Edwards Lifesciences Corporation a annoncé que son système de réparation valvulaire transcathéter PASCAL Precision pour la réparation transcathéter bord à bord (TEER) a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement des patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative (DMR). Le système PASCAL Precision, avec sa préhension indépendante, son crochet et sa fermeture atraumatiques, et sa capacité à s'allonger, permet un traitement sûr et efficace des patients atteints de DMR. Conçu avec un cathéter et une poignée intuitifs, le système est conçu pour la maniabilité et la stabilité, permettant une navigation et une pose d'implant précises. Les données de l'essai pivot CLASP IID, le premier essai contrôlé randomisé à comparer directement deux thérapies TEER contemporaines, seront présentées dans le cadre d'une session scientifique clinique tardive le 17 septembre lors de la 34e conférence Transcatheatre.

17 septembre au 34e Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), le symposium scientifique annuel de la Cardiovascular Research Foundation. Le système PASCAL Precision est l'une des multiples thérapies de réparation ou de remplacement transcathéter en cours de développement par Edwards qui sont conçues pour traiter les maladies des valves mitrale et tricuspide, et la première thérapie de ce type approuvée par la société pour la DMR aux États-Unis. Edwards s'engage à transformer le traitement des patients souffrant de maladies mitrales et tricuspides, en s'appuyant sur un solide ensemble de preuves cliniques.

L'opportunité commerciale liée à cette approbation est prise en compte dans les prévisions financières pour 2022. La réparation transcathéter Edge-to-Edge (TEER) de la valve mitrale est utilisée dans le traitement de la régurgitation mitrale. TEER rapproche les feuillets antérieurs et postérieurs de la valve mitrale en les saisissant avec un dispositif de clippage dans une approche similaire à un traitement développé en chirurgie cardiaque appelé le point Alfieri.