Eledon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de drogue nouvelle de recherche (IND) de la société pour évaluer le tégoprubart dans le traitement de la néphropathie à IgA (IgAN). Eledon prévoit d'ouvrir des sites américains dans le cadre de cette IND, dans le cadre de son essai clinique mondial de phase 2a en cours évaluant le tégoprubart pour le traitement de l'IgAN. En incluant les États-Unis, l'essai a maintenant reçu les autorisations réglementaires dans 10 pays et il est prévu d'étendre l'étude à deux pays supplémentaires, dont la Chine.

Plusieurs patients de l'étude de phase 2a ont commencé à recevoir le traitement par tegoprubart. L'étude mondiale multicentrique et ouverte recrute jusqu'à 21 patients dans chacune des deux cohortes de doses, avec un diagnostic confirmé d'IgAN et au moins 0,75 g/24 heures de protéines dans leurs urines au moment du dépistage. L'étude évaluera l'innocuité et l'efficacité du tegoprubart, le critère d'évaluation principal étant le changement par rapport à la ligne de base du taux de protéines urinaires (évalué comme le rapport protéines urinaires/créatinine) après 24 semaines de traitement.

La posologie se poursuivra jusqu'à 96 semaines, et le changement par rapport à la ligne de base de la pente du DFGe sera évalué à 96 semaines. Des preuves précliniques ont démontré que le blocage de la signalisation CD40L peut améliorer la protéinurie, réduire les auto-anticorps, diminuer l'infiltration des cellules immunitaires dans les reins et améliorer la survie.