ELI LILLY AND COMPANY

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Innovent Biologics, Inc. et Eli Lilly and Company annoncent conjointement l'approbation de TYVYT par l'ANSM chinoise en association avec la chimiothérapie comme traitement de première ligne de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne avancé ou métastatique

27/06/2022
Innovent Biologics, Inc. et Eli Lilly and Company ont annoncé que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour TYVYT® (sintilimab injectable) en association avec le fluorouracile et une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première ligne de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique. Il s'agit de la sixième indication approuvée par les NMPA pour TYVYT®. TYVYT® est le premier inhibiteur PD-1 national approuvé pour le traitement de première ligne du cancer gastrique et est actuellement approuvé pour le traitement de première ligne dans cinq types majeurs de cancers. En Chine, TYVYT® a été approuvé pour le traitement du lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire en décembre 2018, le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non squameux en février 2021, le traitement de première ligne du NSCLC squameux et le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire en juin 2021 ; et le traitement de première ligne du carcinome squameux œsophagien en juin 2022. L'approbation en Chine était basée sur les résultats d'un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et multicentrique (ORIENT-16, NCT03745170) évaluant le sintilimab en association avec la chimiothérapie (oxaliplatine et capécitabine), par rapport au placebo en association avec la chimiothérapie, pour le traitement de première intention de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique. D'après l'analyse intermédiaire effectuée par l'Independent Data Monitoring Committee (iDMC), le sintilimab en association avec la chimiothérapie a démontré une survie globale (OS) supérieure à celle du placebo plus la chimiothérapie, avec une réduction de 34,0% du risque de décès (HR 0,660,95% CI 0,505-0,864,p=0,0023) et une amélioration de 5. Le profil de sécurité du sintilimab dans cette étude était conforme à celui observé dans les études précédentes sur le sintilimab, et aucun signal de sécurité supplémentaire n'a été identifié pour l'association du sintilimab et de la chimiothérapie. Les résultats de l'étude ORIENT-16 ont été présentés au Congrès 2021 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) [1]. ORIENT-16 est une étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle et multicentrique évaluant le sintilimab ou un placebo, en association avec une chimiothérapie (oxaliplatine et capécitabine), pour le traitement de première intention de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ) non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique (ClinicalTrials.gov, NCT03745170). Le critère d'évaluation principal était la survie globale, chez les patients PD-L1 positifs (CPS>5) et tous les patients randomisés. A la date limite de l'analyse intermédiaire, un total de 650 patients ont été enrôlés et assignés de manière aléatoire avec un ratio 1:1 pour recevoir le sintilimab ou le placebo en association avec la chimiothérapie jusqu'à la progression de la maladie, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou le décès, selon la première éventualité. L'étude a satisfait aux deux critères d'évaluation primaires et le profil de sécurité du sintilimab dans cette étude était cohérent avec celui observé dans les études précédemment rapportées sur le sintilimab, et aucun signal de sécurité supplémentaire n'a été identifié pour l'association du sintilimab et de la chimiothérapie. Les résultats ont été publiés lors du congrès ESMO 2021.

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CA 2022 28 860 M - 28 147 M
Résultat net 2022 6 375 M - 6 218 M
Dette nette 2022 9 953 M - 9 707 M
PER 2022 43,4x
Rendement 2022 1,26%
Capitalisation 293 Mrd 293 Mrd 285 Mrd
VE / CA 2022 10,5x
VE / CA 2023 9,88x
Nbr Employés 35 000
Flottant 99,7%
Graphique ELI LILLY AND COMPANY
Durée : Période :
Eli Lilly and Company : Graphique analyse technique Eli Lilly and Company | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique ELI LILLY AND COMPANY
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesBaissièreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 23
Dernier Cours de Clôture 308,08 $
Objectif de cours Moyen 327,10 $
Ecart / Objectif Moyen 6,17%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
David A. Ricks Chairman, President & Chief Executive Officer
Anat Ashkenazi Chief Financial Officer & Senior Vice President
Daniel M. Skovronsky Chief Scientific Officer & Senior Vice President
Diogo Rau Senior VP, Chief Information & Digital Officer
Robert Wild Chief Scientific Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ELI LILLY AND COMPANY11.53%292 730
JOHNSON & JOHNSON-3.37%439 441
ROCHE HOLDING AG-18.19%272 759
PFIZER, INC.-15.14%271 020
ABBVIE INC.5.32%251 211
NOVO NORDISK A/S7.63%248 905