La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l'injection de Mounjaro (tirzépatide), le nouvel agoniste des récepteurs GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) et GLP-1 (glucagon-like peptide-1) d'Eli Lilly and Company, administré une fois par semaine, indiqué comme adjuvant au régime alimentaire et à l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2. Mounjaro n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents de pancréatite et n'est pas indiqué chez les patients atteints de diabète sucré de type 1. Premier et unique agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 approuvé par la FDA, Mounjaro est une molécule unique qui active les récepteurs de l'organisme pour le GIP et le GLP-1, qui sont des hormones incrétines naturelles.
Mounjaro sera disponible en six doses (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) et se présentera sous la forme d'un stylo auto-injecteur bien connu de Lilly, avec une aiguille cachée et pré-attachée que les patients n'ont pas besoin de manipuler ou de voir. L'approbation a été basée sur les résultats du programme de phase 3 SURPASS, qui comprenait des comparateurs actifs de semaglutide 1 mg injectable, d'insuline glargine et d'insuline dégludec. L'efficacité a été évaluée pour Mounjaro 5 mg, 10 mg et 15 mg utilisé seul ou en association avec des médicaments contre le diabète couramment prescrits, notamment la metformine, les inhibiteurs de SGLT2, les sulfonylurées et l'insuline glargine.
Les participants au programme SURPASS ont obtenu des réductions moyennes d'A1C comprises entre 1,8% et 2,1% pour Mounjaro 5 mg et entre 1,7% et 2,4% pour Mounjaro 10 mg et Mounjaro 15 mg. Bien qu'il ne soit pas indiqué pour la perte de poids, le changement moyen du poids corporel était un critère secondaire clé dans toutes les études SURPASS. Les participants traités par Mounjaro ont perdu entre 12 lb.
(5 mg) et 25 lb. (15 mg) en moyenne. Les effets secondaires signalés chez au moins 5 % des patients traités par Mounjaro comprennent les nausées, la diarrhée, la diminution de l'appétit, les vomissements, la constipation, l'indigestion (dyspepsie) et les douleurs d'estomac (abdominales).
L'étiquetage de Mounjaro contient un avertissement encadré concernant les tumeurs des cellules C de la thyroïde. Mounjaro est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.