Emergent BioSolutions Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner sa demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour le spray nasal NARCAN® (naloxone HCI), en tant que traitement d'urgence en vente libre (OTC) pour les surdoses d'opioïdes connues ou suspectées. La demande a bénéficié d'un examen prioritaire de la FDA et, si elle est approuvée, il s'agira du premier spray nasal de naloxone de 4 mg disponible en vente libre aux États-Unis. La date butoir de la Prescription Drug User Fee Act est le 29 mars 2023. L'épidémie d'opioïdes est un problème de santé publique national permanent et a été exacerbée par l'utilisation croissante d'opioïdes synthétiques, à savoir le fentanyl.

La soumission d'Emergent à la FDA comprend des études sur les facteurs humains menées, ainsi que plus de cinq ans de données post-commercialisation pour démontrer l'utilisation sûre et efficace de NARCAN. Depuis son approbation en 2015, Emergent a distribué des millions de dispositifs NARCAN sur ordonnance à travers les États-Unis aux services de santé des gouvernements nationaux, étatiques et locaux et aux premiers intervenants les plus proches des populations à risque, notamment les cliniques de santé publique, les services d'incendie et les services de police. Les overdoses accidentelles peuvent arriver à n'importe qui, n'importe où, à n'importe quel moment, et en passant au statut OTC, l'accès accru à NARCAN aidera à répondre aux besoins des patients alors que l'épidémie d'opioïdes continue d'évoluer.