Emyria Limited a annoncé que les essais cliniques de phase 1 allaient commencer pour son principal candidat médicament à base de CBD ultra-pur, appelé EMD-RX5. EMD-RX5 est une formulation orale de CBD brevetée, hautement biodisponible, développée pour répondre aux exigences strictes en matière de pureté de produit de la TGA en Australie et de la FDA aux États-Unis. EMD-RX5 devrait être un traitement candidat pour de multiples indications cliniques. Le CBD pur est structurellement et biochimiquement identique au CBD d'origine végétale [1]. Il est également insipide et inodore, très stable à température ambiante et exempt des impuretés associées au CBD d'origine végétale (comme les métaux lourds, les résidus de pesticides et de nombreux autres cannabinoïdes, y compris des niveaux indétectables de THC). L'essai clinique de phase 1 d'EMD-RX5 sera mené au CMAX Clinical Research (CMAX) après approbation éthique et évaluera la sécurité et la biodisponibilité d'EMD-RX5 par rapport à Epidyolex - le seul médicament à base de CBD officiellement enregistré auprès de la TGA et de la FDA. Le recrutement devrait commencer au premier trimestre de 2022. Des études animales récemment achevées évaluant EMD-RX5 suggèrent que sa biodisponibilité est améliorée par rapport à Epidyolex, ce qui signifie qu'il peut délivrer plus de CBD à un patient à des doses prescrites équivalentes. Une biodisponibilité améliorée signifie qu'une plus grande exposition au médicament actif est obtenue pour les patients à des doses ingérées plus faibles.