Emyria Limited a rapporté des données d'essai positives de phase 1 pour EMD-RX5 indiquant une biodisponibilité, une sécurité et une tolérabilité idéales chez 12 sujets volontaires sains et démographiquement diversifiés. Comparé à Epidyolex, le seul médicament à base de CBD enregistré auprès de la TGA et de la FDA, EMD-RX5 fournit des expositions totales équivalentes au médicament sur 24 heures avec une libération plus prévisible et soutenue du médicament. Ces résultats confirment l'adéquation d'EMD-RX5 en tant que traitement multi-indications des maladies chroniques et soutiennent le programme initial d'enregistrement des médicaments en vente libre d'Emyria ciblant les symptômes de détresse psychologique.

Il a également été démontré qu'EMD-RX5 offrait une biodisponibilité plus de deux fois supérieure à celle d'autres produits à base de CBD d'origine végétale en Australie, selon les données pharmacocinétiques publiées, ce qui contribue à différencier davantage le développement de médicaments à base de cannabinoïdes ultra-purs d'Emyria, en pleine croissance, et ses programmes d'enregistrement mondiaux. EMD-RX5 était bioéquivalent à Epidyolex® en termes d'exposition totale au médicament (biodisponibilité), ce qui permet à Emyria d'exploiter les données antérieures sur Epidyolex® pour soutenir les efforts de développement et d'enregistrement du médicament aux États-Unis. On estime qu'EMD-RX5 a une biodisponibilité plus de deux fois supérieure à celle des autres produits australiens à base de CBD dont les données pharmacocinétiques ont été publiées.

EMD-RX5 a également montré : une plus faible variabilité de la concentration du médicament entre les participants, ce qui signifie que EMD-RX5 présente des caractéristiques de dosage plus prévisibles (moins de "hauts" et de "bas") ; des expositions plus élevées au CBD 3 et 8 heures après le dosage, ce qui signifie que les niveaux de CBD sont maintenus plus longtemps, ce qui fournit un profil de dosage idéal pour les indications cliniques cibles initiales d'Emyria et soutient un dosage une à deux fois par jour. Prochaines étapes et progrès supplémentaires dans le développement du médicament EMD-RX5 va maintenant passer aux essais cliniques pivots de phase 3 pour soutenir l'enregistrement par le TGA d'EMD-RX5 comme traitement en vente libre (OTC) des symptômes de la détresse psychologique. La détresse psychologique touche 15 % de la population adulte mais ne dispose d'aucun traitement en vente libre.

EMD-RX7, ciblant les indications de CBD à haute dose sur ordonnance, commence sa production pour les essais de phase 1 le trimestre prochain et d'autres formes de doses exclusives à base de cannabinoïdes ultra-purs sont en cours de planification, guidées par l'Australian Emyria Clinical e-Registry (AECeR) co-créé avec les patients soignés dans sa filiale - Emerald Clinics. La société continue à avancer dans la planification afin de poursuivre les objectifs d'enregistrement auprès de la FDA, en plus d'explorer les partenariats qui peuvent accélérer les avantages pour les patients et créer de la valeur pour les actionnaires.