ERYTECH Pharma a annoncé la présentation des résultats de deux essais évaluant l'eryaspase dans le cancer du pancréas avancé lors du Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GI) le 21 janvier 2022. Résumé # 581 - rESPECT : Une étude de phase I à dose progressive de l'eryaspase en association avec le FOLFIRINOX modifié dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé et métastatique : Mise à jour intermédiaire (NCT04292743). Le Dr Marcus Noel, MD, oncologue médical au Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, DC, USA, et investigateur principal de l'essai rESPECT, a présenté une mise à jour intermédiaire de cet essai de phase 1 évaluant l'eryaspase en association avec mFOLFIRINOX, un régime de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d'irinotecan, comme traitement de première ligne du cancer du pancréas avancé. À ce jour, onze patients ont été recrutés, dont l'âge moyen est de 68 ans. Trois patients ont été recrutés à une dose de 75 U/kg et huit à une dose de 100 U/kg. La nouvelle association de mFOLFIRINOX et d'eryaspase a été bien tolérée et aucune toxicité limitant la dose (TLD) n'a été observée. La dose maximale tolérée (DMT) a été déclarée avec 5-FU 2400 mg/m2, Oxaliplatine 85 mg/m2, Irinotecan 150 mg/m2 et eryaspase 100 unités/kg. Parmi les dix patients dont l'imagerie était disponible pour évaluer la réponse, 5 (50 %) ont eu une réponse partielle (RP) et 5 (50 %) une maladie stable (MD), ce qui correspond à un taux de contrôle de la maladie (RP + MD) de 100 %. Un patient présentant une maladie localement avancée est devenu éligible pour une résection après avoir reçu le traitement. Abstract # 518 - TRYbeCA-1 : Une étude randomisée de phase 3 de l'eryaspase en combinaison avec la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule comme traitement de seconde ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé (NCT03665441). Le professeur Pascal Hammel, MD, PhD, oncologue médical à l'Université Paris-Saclay, Hôpital Paul Brousse (APHP), France, et co-chercheur principal de l'essai TRYbeCA-1, a présenté les résultats finaux de cet essai de phase 3. Les premiers résultats avaient été communiqués en octobre 2021. Comme indiqué précédemment, l'essai n'a pas atteint le critère d'efficacité primaire de la survie globale (OS). La SG médiane des patients traités par eryaspase plus chimiothérapie était de 7,5 mois (IC à 95 %, 6,5-8,3), contre 6,7 mois (IC à 95 %, 5,4-7,5) pour la chimiothérapie seule. Le sous-groupe préspécifié de patients traités par eryaspase et FOLFIRI, un régime de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d'irinotécan, a démontré une augmentation nominale de la SG médiane de 2,3 mois par rapport à FOLFIRI seul, passant de 5,7 à 8 mois (HR = 0,81 ; IC à 95 %, 0,6-1,1). Les patients traités par FOLFIRI représentaient environ 42 % des patients de cet essai. Le traitement a été bien toléré, et l'ajout d'éryaspase n'a pas augmenté la cytotoxicité de la chimiothérapie. Après la présentation du professeur Hammels, le discutant, le Dr Nilofer Saba Azad, MD, Département d'oncologie, Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center, a conclu que l'étude TRYbeCA-1 était bien conçue, avec une puissance et des facteurs de stratification appropriés. En outre, les résultats de l'étude ouvrent la possibilité d'une étude supplémentaire de l'eryaspase en association avec FOLFIRI dans les contextes néo-adjuvant, adjuvant et de première ligne.