Incannex Healthcare Limited annonce qu'elle a engagé l'organisation multinationale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) Eurofins Scientific (Eurofins) pour fabriquer le produit thérapeutique ReneCann pour des applications topiques. ReneCann est la formulation cannabinoïde topique exclusive d'Incannex pour le traitement des affections dermatologiques causées par des troubles du système immunitaire, notamment le vitiligo, le psoriasis et la dermatite atopique, autrement appelée eczéma. La formulation ReneCann est commercialement protégée par des brevets accordés et en attente acquis par Incannex dans le cadre de l'acquisition d'APIRx qui a été finalisée en août 2022.

La formulation unique combine le cannabigérol (CBG) et le cannabidiol (CBD). Le CBG est un cannabinoïde non psychoactif doté de puissantes propriétés anti-inflammatoires. Une version précédente de ReneCann a été utilisée dans une étude de preuve de concept chez l'homme avec un dosage sur une période de 6 semaines.

L'étude a été menée à la Maurits Clinic, aux Pays-Bas, et dirigée par un dermatologue de renommée mondiale, le Dr Marcus Meinardi, MD, PhD. Dans l'étude, ReneCann a réduit les scores de la maladie chez les patients atteints de chacune des maladies de la peau ciblées. Les patients atteints de vitiligo, de psoriasis et de dermatite atopique ont vu leurs symptômes s'améliorer de 10 %, 33 % et 22 % respectivement.

En particulier, les résultats pour les participants à l'étude atteints de vitiligo sont très encourageants, en partie parce que l'incidence de la maladie est élevée, soit 0,5 à 1,0 % de la population mondiale, et que les traitements pour cette maladie sont limités. Le vitiligo est observé lorsque les cellules productrices de pigments (mélanocytes) cessent de produire de la mélanine, ce qui entraîne la perte de la couleur de la peau par plaques et les zones décolorées deviennent généralement plus grandes avec le temps. ReneCann a été associé à une repigmentation diffuse (généralement périfolliculaire ou à partir des bords de la lésion) et l'efficacité a duré des semaines éventuellement avant que la dépigmentation ne réapparaisse.

Le produit pharmaceutique ReneCann qui est produit par Eurofins CDMO sera utilisé dans des essais cliniques confirmant la sécurité et l'effet thérapeutique de ReneCann dans le vitiligo, le psoriasis et la dermatite atopique. Les données sur la qualité et la stabilité du ReneCann générées dans le cadre de ce projet à Eurofins seront utilisées dans les modules de contrôle de la chimie et de la fabrication des futurs dossiers réglementaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. ReneCann a également le potentiel d'être évalué pour son efficacité dans d'autres maladies où l'application topique peut apporter un avantage par rapport aux formulations conventionnelles de cannabinoïdes dosés par voie orale.