Galectin Therapeutics Inc. a annoncé le résultat positif de la première réunion de son conseil de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) pour NAVIGATE, son étude de phase 2b/3 continue et adaptative de la belapectine chez les patients atteints de cirrhose du foie causée par la stéatohépatite non alcoolique (NASH). NAVIGATE est la première étude de ce type et constitue un effort mondial qui recrute des patients dans 15 pays et sur cinq continents. Le principal objectif d'efficacité de l'étude est la prévention primaire des varices œsophagiennes. Les patients recrutés dans l'étude souffrent d'une cirrhose du foie causée par la NASH et, en raison de l'avancement du processus cirrhotique, ont déjà développé une hypertension portale mais n'ont pas encore développé de varices oesophagiennes comme complication de l'hypertension portale. L'hypertension portale est la conséquence du processus inflammatoire et fibrotique incessant qui se produit dans le foie et augmente considérablement le risque de développer des varices œsophagiennes, une complication potentiellement mortelle de la cirrhose du foie.

L'objectif de ce premier DSMB indépendant était d'examiner les profils de tolérance et de sécurité émergents de la belapectine. Sur la base de ses délibérations, le DSMB a conclu que NAVIGATE peut continuer comme prévu, sans modifications.