GE Healthcare a présenté aujourd'hui les résultats d'une étude randomisée analysant l'effet de la tomographie SPECT au DaTSCAN? (solution injectable d'ioflupane radiomarqué à l'iode 123) sur un groupe de patients adultes présentant un diagnostic de démence à corps de Lewy (DCL) possible. Selon ces résultats, présentés à l'occasion de l'assemblée annuelle 2013 de l'Académie américaine de neurologie, l'utilisation de la tomographie au DaTSCAN contribue significativement à un changement de catégorie du diagnostic et améliore la confiance du médecin dans le diagnostic de ces patients.1

« Un diagnostic clinique de DCL peut s'avérer particulièrement délicat, et cette étude a permis de mettre en évidence que l'utilisation de la tomographie SPECT au DaTSCAN sur des patients potentiellement atteints d'une DCL aboutissait plus souvent à une modification du diagnostic initial que chez les patients évalués uniquement sur la base d'un examen clinique et d'examens de routine », commente Zuzana Walker, MD, maître de conférences en psychiatrie des personnes âgées au collège universitaire de Londres, unité Sciences de la santé mentale UCL, et auteure principale de l'étude. « Par ailleurs, dans cette étude, les médecins qui ont eu accès à la tomographie au DaTSCAN pour leurs patients ont témoigné d'une confiance accrue dans leurs diagnostics, ce qui peut les aider à prendre des décisions de traitement plus appropriées et à améliorer l'aide et les conseils prodigués à leurs patients ».

Cet essai clinique multicentrique (23 centres dans 6 pays européens), randomisé, ouvert et comparatif visait à évaluer l'impact de la tomographie SPECT au DaTSCAN sur le diagnostic et sur la confiance dans le diagnostic pour les médecins, concernant des patients potentiellement atteints de DCL ayant passé une tomographie au DaTSCAN (N=114) par rapport à ceux du groupe de contrôle n'ayant pas passé cet examen (N=56). La proportion de patients pour lesquels le diagnostic clinique a évolué ainsi que la confiance dans le diagnostic par rapport au diagnostic initial a été comparée entre les deux groupes 8 et 24 semaines après le diagnostic initial.

Les résultats ont démontré qu'un nombre significativement plus important de patients du groupe de tomographie au DaTSCAN avaient changé de catégorie de diagnostic par rapport aux patients du groupe de contrôle après 8 semaines (61 % contre 4 %, P<0,0001) et après 24 semaines (69 % contre 16 %, P<0,0001). En outre, les médecins ayant eu accès à la tomographie au DaTSCAN pour leurs patients ont témoigné d'un degré de confiance significativement accru dans leurs diagnostics après 8 et 24 semaines de suivi (p<0,0001) par rapport aux médecins du groupe de contrôle. Les médecins ont déclaré être plus enclins à modifier la catégorie de diagnostic lorsque l'image DaTSCAN est anormale (82 %) que lorsque le résultat est normal (48 %).

La démence à corps de Lewy (DCL) est l'une des formes les plus courantes de démence progressive, et est une forme fréquente de démence chez les personnes âgées, représentant près de 15 à 20 pour cent des cas.2 Le symptôme principal de la DCL est le déclin progressif des fonctions cognitives, combiné à trois autres symptômes révélateurs : (1) des « fluctuations » prononcées de la vigilance et de l'attention telles que la manifestation fréquente de somnolence, de léthargie, de longues périodes passées à regarder dans le vide ou la désorganisation du discours ; (2) des hallucinations visuelles récurrentes ; et (3) les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson tels que la rigidité et la perte de mobilité spontanée.3

À propos du DaTSCAN? (solution injectable d'ioflupane radiomarqué à l'iode 123)

Le DaTSCAN est une substance pharmaceutique radiomarquée indiquée pour la visualisation des transporteurs de la dopamine striatale par tomographie d'émission monophotonique (TEMP). Le DaTSCAN fonctionne en se liant aux transporteurs de la dopamine (DaT) dans le cerveau. Marqueur spécifique pour la DaT, le DaTSCAN produit des images qui fournissent une preuve visuelle fondée sur la densité des transporteurs de la dopamine.

En juillet 2000, la Commission européenne a accordé une Autorisation de mise sur le marché sous le nom commercial DaTSCAN pour son utilisation dans la détection de la perte de neurones dopaminergiques fonctionnels (cellules nerveuses du cerveau) chez les patients atteints d'un syndrome de Parkinson (SP) cliniquement incertain. En juillet 2006, la recommandation européenne a été élargie pour inclure la différentiation entre la DCL probable et la maladie d'Alzheimer. Le DaTSCAN est actuellement sous licence et distribué dans plus de 34 pays, il est utilisé en milieu clinique depuis dix ans et a été administré à plus de 300 000 patients dans le monde.

Pour en savoir plus à propos du DaTSCAN, visitez www.DaTSCAN.com.

ENGAGEMENT DE GE ENVERS LA RECHERCHE EN IMAGERIE

Le DaTSCAN est un élément d'un vaste portefeuille de solutions de diagnostic commercialisées et de recherche que GE Healthcare développe actuellement dans le domaine des maladies neurologiques. GE Healthcare adopte une approche exhaustive pour comprendre un éventail de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, le trouble de stress post-traumatique, la commotion, le traumatisme cérébral et la sclérose en plaques, au travers de son travail continu dans le domaine de la recherche pour découvrir les causes, les risques et les effets physiques de ces maladies. En collaborant avec l'industrie pharmaceutique pour aider au développement des thérapies de nouvelle génération pour le traitement de ces troubles, et en travaillant avec des partenaires potentiels dans le secteur, GE Healthcare peut offrir son soutien dans le domaine de l'imagerie pour les essais cliniques des agents thérapeutiques.

À propos de GE Healthcare

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1 Walker Z, et coll. Un essai clinique de phase 4 multicentrique, randomisé, ouvert et comparatif évaluant les modifications dans la catégorie de diagnostic de la démence et dans la confiance dans le diagnostic après une tomographie au DaTSCAN sur des sujets avec un diagnostic incertain de démence à corps de Lewy (DCL possible). Affiche présentée à l'occasion de l'assemblée annuelle 2013 de l'Académie américaine de neurologie.

2 McKeith IG. Démence à corps de Lewy. British Journal of Psychiatry 2002. 180:144-147.

3 NINDS Page d'information sur la démence à corps de Lewy. Consultée le 11/03/2013 à l'adresse : http://www.ninds.nih.gov/disorders/dementiawithlewybodies/dementiawithlewybodies.htm

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