2020

DOCUMENT D'ENREGISTREMENT

UNIVERSEL

incluant le Rapport Financier Annuel

1

SOMMAIRE

PRÉSENTATION DU GROUPE

ET DE SES ACTIVITÉS

5

1.1 Histoire

6

1.2 Description générale

de nos activités

8

1.3

Objectifs et stratégie

11

1.4

Nos programmes

15

1.5 La propriété intellectuelle

chez GENFIT

30

1.6 L'environnement

concurrentiel

39

1.7 L'environnement

réglementaire

41

1.8 Organisation

54

2 FACTEURS DE RISQUES

ET CONTRÔLE INTERNE

57

RFA

2.1 Synthèse des principaux

risques58

2.2

Facteurs de risques

et maîtrise des risques

62

2.3

Gouvernance des risques

89

3 GOUVERNEMENT

D'ENTREPRISE

93

3.1 Présentation

de la gouvernance

94

3.2 Rémunérations et avantages

116

4 PERFORMANCE

EXTRA-FINANCIÈRE

135

DPEF

4.1

Présentation de la stratégie

RSE

136

4.2

Modèle d'affaires

et répartition de la valeur

138

4.3

Principaux enjeux

140

4.4

Méthodologie et indicateurs

155

5 INFORMATIONS

FINANCIÈRES

ET COMPTABLES

157

RFA

5.1

Analyse des comptes

consolidés de l'exercice

158

5.2 Évènements et changements

significatifs post-clôture

169

www.genfit.com

https://ir.genfit.com/fr

5.3

Perspectives et estimations

170

5.4

Analyse des comptes sociaux

170

5.5

Comptes consolidés établis

en normes comptables IFRS

172

5.6

Comptes sociaux établis

en normes comptables

françaises pour l'exercice clos

le 31 décembre 2020

222

5.7

Tableau des résultats

financiers de la Société

au cours des cinq derniers

exercices

263

6 CAPITAL ET ACTIONNARIAT

265

6.1

Actionnariat

266

6.2

Données boursières

275

6.3

Communication

avec les actionnaires

276

6.4

Dividendes

277

6.5 Informations sur le capital

social

277

7 INFORMATIONS

COMPLÉMENTAIRES

285

7.1

Renseignements

sur la Société

286

7.2

Opérations

avec des apparentés

290

7.3

Informations relatives

aux Contrôleurs légaux

des comptes

293

7.4

Documents accessibles

au public

295

7.5

Personne responsable

et Informations provenant

de tiers, déclarations

d'experts

295

8 ANNEXES

297

Table de concordance

298

Table de concordance du Rapport

de gestion

303

Table de concordance du Rapport

gouvernement d'entreprise

304

Table de concordance du Rapport

financier annuel au titre

de l'article L. 451-1-2 du Code

monétaire et financier

305

LES ÉLÉMENTS DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL

SONT IDENTIFIÉS DANS LE SOMMAIRE

À L'AIDE DU PICTOGRAMME

RFA

LES ÉLÉMENTS DE LA DÉCLARATION DE PERFORMANCE

EXTRA-FINANCIÈRE SONT IDENTIFIÉS DANS LE SOMMAIRE

À L'AIDE DU PICTOGRAMME

DPEF

2020

DOCUMENT D'ENREGISTREMENT

UNIVERSEL

incluant le Rapport financier annuel

Nous sommes une société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d'origine métabolique, où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables.

Pionnière dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs

nucléaires, GENFIT dispose d'un héritage scientifique fort, fruit d'une histoire riche qui s'étend

sur près de deux décennies.

Nous sommes engagés dans l'amélioration de la vie des patients qui sont au cœur de notre

mission. Notre objectif est de leur proposer des solutions robustes et sûres adaptées

  • leurs besoins. C'est pourquoi notre processus de recherche et développement s'attache
  • la compréhension d'une maladie dans son ensemble, afin de développer des solutions thérapeutiques mais aussi diagnostiques, en amont.

Création

Sites

Cotation

1999

Siège social : Loos, France

EURONEXT depuis 2014

par Jean-François Mouney

Bureaux : à Paris, France

NASDAQ depuis 2019

et Professeur Bart Staels

et Boston, Massachusetts

Ticker: GNFT

  • Le Document d'Enregistrement Universel a été déposé le 23 avril 2021 auprès de l'Autorité des marchés financiers (l'« AMF »), en sa qualité d'autorité compétente au titre du règlement (UE) 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l'article 9 dudit règlement. Le Document d'Enregistrement Universel peut être utilisé aux fins d'une offre au public de titres financiers ou de l'admission de titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s'il est complété par une note relative aux titres financiers et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au Document d'Enregistrement Universel. L'ensemble alors formé est approuvé par l'AMF conformément au règlement (UE) 2017/1129, tel que modifié. »

Des exemplaires du Document d'Enregistrement Universel sont disponibles sans frais auprès de GENFIT SA, Parc Eurasanté, 885 avenue Eugène Avinée, 59120 Loos ainsi que sur les sites internet de GENFIT (http://genfit.com) et de l'AMF (http://www.amf-france.org).

GENFIT / DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2020 1

NOTE

Dans le présent Document d'Enregistrement Universel, sauf indication contraire, les termes « GENFIT », la « Société », le « Groupe » et « nous » désignent le groupe de sociétés constitué par la société GENFIT et ses deux filiales. « GENFIT », le logo GENFIT et d'autres marques déposées

ou enregistrées de GENFIT SA, telles

que

« NIS4TM »,

« ELATIVETM », « RESOLVE-IT », « The

Nash

Education

ProgramTM, a Genfit Initiative », « The Nash Epidemiology InstituteTM », apparaissant dans le présent Document d'Enregistrement Universel, sont la propriété de GENFIT SA ou de ses filiales. Les marques de produits ou de services, les noms commerciaux déposées ou enregistrées sont indiquées dans le Document d'Enregistrement Universel sans les symboles TM ou ® uniquement pour des raisons pratiques, sans que ceci implique ou soit un signe que les titulaires ne feront pas valoir leurs droits, sous quelque forme que ce soit. Les autres marques de produits ou de services apparaissant dans ce rapport sont la propriété de leurs titulaires respectifs. Nous n'avons aucune intention d'utiliser ou de faire apparaître des marques ou noms commerciaux d'autres sociétés pour signifier qu'il existe une relation ou un quelconque partenariat avec ces sociétés.

Informations prospectives

Le présent Document d'Enregistrement Universel contient des indications sur les perspectives et axes de développement du Groupe. Ces indications sont parfois identifiées par l'utilisation du futur, du conditionnel ou de

termes à caractère prospectif tels

que

« considérer »,

« envisager »,

« penser »,

« avoir

pour

objectif »,

« s'attendre à »,

« entendre »,

« devoir »,

« ambitionner »,

« estimer »,

« croire »,

« souhaiter »,

« pouvoir »,

  • permettre », « viser », « encourager », « être confiant » ou, le cas échéant, la forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire. Ces informations sont mentionnées dans différents paragraphes du présent Document d'Enregistrement Universel et contiennent des données relatives aux intentions, estimations et objectifs du Groupe concernant, notamment, le marché dans lequel il évolue, sa stratégie, sa croissance, ses résultats, sa situation financière, sa trésorerie et ses prévisions. Ces informations ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des garanties que les faits et données énoncés se

produiront. Elles sont fondées sur des données, hypothèses et estimations considérées comme raisonnables par la Société. Elles sont susceptibles d'évoluer ou d'être modifiées en raison des incertitudes liées notamment à l'environnement économique, financier, concurrentiel et réglementaire, ce qui pourrait donner lieu

  • des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans les dites déclarations prospectives

Informations sur les marchés

Le présent Document d'Enregistrement Universel contient des informations sur les marchés décrits à la section 1 -

  • Présentation du Groupe et de ses Activités », des informations relatives aux marchés du Groupe et à sa position concurrentielle. Ces informations proviennent notamment d'études réalisées par des sources extérieures. Les informations publiquement disponibles, que la Société considère comme fiables, n'ont pas été vérifiées par un expert indépendant, et la Société ne peut garantir qu'un tiers utilisant des méthodes différentes pour réunir, analyser ou calculer des données sur ces marchés obtiendrait les mêmes résultats. De plus, les concurrents du Groupe pourraient définir les marchés d'une façon différente.

Incorporation par référence

En application de l'article 19 du règlement européen 2017/1129, tel que modifié, les éléments suivants sont inclus par référence dans le présent Document d'Enregistrement Universel:

  • La section 5 - « Informations Financières et Comptables » pages 177 à 283 du Document d'Enregistrement

Universel enregistré sous le numéro D. 20-0503 le 27 mai 2020 ; et

  • La section 9 - « Examen de la situation financière et du résultat », la section10 - « Trésorerie et capitaux », et les comptes consolidés établis selon le référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union Européenne au 31 décembre 2018 ainsi que le rapport des Commissaires aux

comptes présentés respectivement aux pages 94 à 100 et 101 à 106, l'annexe 1 et pages 175 à 179 du Document de Référence déposé sous le numéro D. 19-0078 le 27 février 2019.

2 GENFIT / DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2020

www.genfit.com

GENFIT a su se réinventer en profondeur en à peine quelques mois pour créer les conditions d'un rebond.

ÉDITO

Pascal Prigent

Directeur Général de GENFIT

Bonjour à tous,

L'année 2020 a été particulièrement mouvementée pour GENFIT comme pour beaucoup d'autres sociétés.

En mars 2020, nous avons d'abord fait face à la situation exceptionnelle engendrée par la pandémie de COVID-19. Sur ce point, je tiens à saluer le travail de nos équipes qui se sont rapidement adaptées aux nouvelles conditions de travail instaurées dans le but d'assurer la sécurité de tous.

Puis en mai 2020, nous avons annoncé les résultats de notre essai clinique de Phase 3 dans la NASH. Ils ont été en dessous de nos attentes.

critère d'évaluation principal de l'étude, nous avons décidé de mettre

visant son développement dans la NASH et avons élaboré une nouvelle feuille de route stratégique, présentée dès le mois

de septembre : les nouveaux axes de développement privilégient les programmes à fort potentiel commercial, nécessitant des investissements raisonnables, et pour lesquels nous pensons qu'il existe une probabilité de succès importante.

Les équipes de GENFIT ont dès lors accompli un travail considérable, puisque l'exécution rapide de cette nouvelle stratégie a déjà permis d'atteindre plusieurs objectifs prioritaires :

· Premièrement, un important plan d'économies a été lancé dans le but de réduire notre rythme de consommation de trésorerie opérationnelle à moins de 50 millions d'euros en 2022, soit deux fois moins qu'en 2020. Dans ce contexte, nous avons mis en œuvre et

prioritaires et avons également réorganisé notre R&D en

  • Deuxièmement, nous avons lancé et clôturé un ambitieux chantier de restructuration de notre dette obligataire, pour réduire son montant de moitié (à 94 millions d'euros, contre 180 millions initialement)

2022 initialement). Cette opération était un prérequis pour nous permettre de valoriser nos futurs résultats de Phase 3 dans la PBC (ELATIVE™) s'ils sont positifs. Depuis la clôture de cette opération de rachat partiel et d'aménagement des termes de la dette obligataire, son

montant résiduel a encore diminué en

des porteurs d'obligations convertibles. Il n'est plus désormais que de 57,2 millions d'euros au 13 avril 2020, soit moins du tiers du montant initial.

·

prioritaires avancent comme prévu. Nous avons démarré le recrutement d'ELATIVE™ en septembre 2020 et les résultats sont attendus en début

d'année 2023. Les études de marché menées auprès

opportunité estimée à plus d'un milliard de dollars d'ici 2025. En parallèle, nous constatons que notre technologie de diagnostic non-invasif de la NASH, NIS4™, est désormais utilisée dans de nombreux essais cliniques actuellement en cours dans cette indication. Notre partenaire Labcorp vient pour sa part de lancer un test diagnostic s'appuyant sur notre technologie, la rendant accessible à grande échelle auprès de tous les professionnels de santé nord-américains.

Vous l'avez compris, GENFIT a su se réinventer en profondeur en à peine quelques mois pour créer les conditions d'un rebond. Aujourd'hui, nous pouvons

2021 à vous proposer des points d'étape réguliers pour vous tenir informés de l'exécution de notre stratégie.

Pascal Prigent

Directeur Général

Nouvelle stratégie corporate

Vaste plan pluri-annuel

Renégociation de

centrée sur 2 programmes

d'économie :

la dette obligataire

à fort potentiel :

•

(OCEANEs) :

• dans le traitement de la PBC

• élimination des dépenses

•

réduction du montant

• dans le diagnostic de la

non prioritaires

•

allongement de la

NASH

• réorientation de la R&D

maturité à 2025

GENFIT / DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2020 3

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Genfit SA published this content on 23 April 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 23 April 2021 16:21:05 UTC.