Genfit a annoncé lundi soir que sa trésorerie atteignait 252 millions d'euros le 31 mars 2020, contre 276,7 millions d’euros au 31 décembre 2019. Sur un plan opérationnel, la biotech reconnaît qu'il n'est pas envisageable de déposer une demande d'homologation d'elafibranor contre la Nash en raison de l'échec de l'étude de phase 3 "Resolve-it".

Néanmoins, avant de prendre une décision finale quant à l'arrêt, la modification ou éventuellement la poursuite de l'étude, Genfit procédera à la revue détaillée des données dans leur intégralité et à de nouvelles analyses.

La biotech cherchera à comprendre pourquoi les taux de réponse du bras placebo ont été plus élevés que ceux observés dans d'autres essais de phase avancée utilisant des protocoles similaires.

Elle déterminera s'il subsiste un potentiel pour elafibranor dans certaines sous-populations.

En parallèle, Genfit reste pleinement engagée dans le développement de sa technologie diagnostique non-invasive NIS4 qui permet d'identifier les patients à risque de Nash.

Quant à la PBC (Cholangite Biliaire Primitive), au regard de l'activité d'elafibranor observée en Phase 2 et de son profil de sécurité confirmé par les résultats intermédiaires de "Resolve-it", et du fait qu'il s'agit d'une maladie auto-immune sans aucun rapport avec les origines métaboliques de la NASH, Genfit est confiante dans son programme de Phase 3 de développement d'elafibranor dans cette indication.

Enfin, le groupe sera attentive à toute opportunité susceptible de créer de la valeur pour l'entreprise, qu'il s'agisse de la mise en place de nouveaux partenariats stratégiques ou de nouvelles collaborations scientifiques.

Genfit prévoit de partager sa nouvelle orientation stratégique globale à l'automne 2020 une fois que la décision sera prise sur l'essai "Resolve-it", intégrant d'éventuels arbitrages au sein de son portefeuille de produits.

Sur le plan financier, Genfit procède actuellement à une revue exhaustive des dépenses non-essentielles, avec une première série de mesures visant notamment à mettre un terme aux activités liées au marketing et à la préparation de la commercialisation d'elafibranor dans la Nash.

En revanche, aucune décision immédiate ne pouvant être prise quant à la suite qui sera donnée à "Resolve-it", l'essai clinique continue et les dépenses associées restent donc à ce stade engagées.

Dans l'hypothèse d'une décision d'arrêter l'essai clinique à l'automne 2020, et compte-tenu de la taille et de la complexité de l'étude, des coûts résiduels sont à prévoir et quelques mois seront nécessaires avant de constater le plein impact de cette décision sur le rythme de consommation de la trésorerie.