PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action Genfit s'effondre de 58,1% mardi à 8,52 euros, accusant le plus fort repli de l'indice SBF 120, après que la société de biotechnologie a annoncé lundi soir des résultats décevants concernant l'essai clinique de phase III évaluant Elafibranor, son principal traitement expérimental ciblant les maladies du foie comme la NASH (stéatose hépatique non alcoolique). Egalement cotée aux Etats-Unis, l'action Genfit chute de 59% mardi sur le Nasdaq dans les échanges de préouverture.

"Elafibranor n'a pas démontré d'effet statistiquement significatif sur le critère principal de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose", a annoncé le groupe dans un communiqué.

Le taux de réponse favorable chez les 717 patients ayant reçu le traitement a été de 19,2%, contre 14,7% chez les patients ayant reçu un placebo, a indiqué le groupe. Par ailleurs, une amélioration de la fibrose a été observée chez 24,5% des patients traités à l'Elafibranor 120mg, contre 22,4% dans le groupe témoin.

"Ces résultats sont très décevants, non seulement pour les équipes de Genfit, mais aussi pour les patients et les soignants puisqu'il subsiste un besoin médical non-satisfait considérable dans le domaine de la NASH", a commenté le directeur général de Genfit, Pascal Prigent, cité dans un communiqué.

Les analystes doutent de la poursuite du programme

"L'échec est total car ni le critère principal, ni les critères secondaires d'efficacité n'ont été atteints", estiment les analystes d'Invest Securities. "Cet échec, sans ambiguïté, est une grande déception sur ce produit qui représentait jusqu'ici 94% de notre objectif de cours", abonde Portzamparc, qui a abaissé mardi sa recommandation de "acheter" à "vendre" sur la valeur et ramené son cours cible à 12,20 euros, contre 54,70 euros précédemment.

Genfit "travaille activement à la revue des données dans leur intégralité, et conduira de nouvelles analyses destinées à comprendre pourquoi les taux de réponse du bras placebo ont été plus élevés que ceux attendus", a prévenu la biotech.

Mais la poursuite du programme de Genfit dans la NASH semble compromise. "Au vu des données annoncées, il nous semble difficile de poursuivre ce programme et les études lancées en combinaison avec des antidiabétiques nous semblent également compromises", commentent les analystes de Portzamparc.

D'autant que la concurrence ne faiblit pas. Intercept et Novo Nordisk ont récemment publié des résultats encourageants dans la NASH. La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, devrait d'ailleurs donner son avis en vue de l'approbation d'Ocaliva d'Intercept dans le traitement de la NASH "en juin prochain", indique Invest Securities.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: ECH

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