Genmab A/S et Seagen Inc. présenteront les données préliminaires de l'essai mondial de phase 2 innovaTV 207, ouvert et multicentrique, portant sur le tisotumab vedotin (TIVDAK® ;) en monothérapie chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement de première ligne contenant du platine et un inhibiteur de point de contrôle. Les premiers résultats ont montré que le tisotumab vedotin présentait un profil d'innocuité gérable et une activité antitumorale préliminaire prometteuse dans cette population de patients, le critère d'évaluation principal étant le taux de réponse objective (ORR) confirmé par l'investigateur, atteint par 16 % des patients (IC à 95 % : 5,5 à 33,7). Les résultats seront présentés dans le cadre d'une session plénière du symposium multidisciplinaire 2022 sur les cancers de la tête et du cou de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO) le 25 février. La cohorte SCCHN de l'essai innovaTV 207 a recruté 31 patients d'un âge médian de 65 ans (de 47 à 78 ans) dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement systémique. Les patients ont reçu 2 milligrammes (mg)/kilogramme (kg) de tisotumab vedotin (dose maximale : 200 mg par perfusion) par voie intraveineuse le premier jour de chaque cycle de 21 jours. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de contrôle de la maladie (DCR), la survie sans progression (PFS) par investigateur et la survie globale (OS). Le DCR par investigateur était de 58,1 % (IC 95 % : 39,1 à 75,5), la PFS médiane de 4,2 mois (IC 95 % : 2,7 à 4,8), le suivi médian de 10,0 mois (IC 95 % : 8,5 à 13,1) et la OS médiane de 9,4 mois (IC 95 % : 8,1 à 11,8). Les effets indésirables étaient conformes au profil d'innocuité connu du tisotumab vedotin : vingt et un (67,7 %) patients ont présenté des effets indésirables liés au traitement de grade 3, le plus souvent (=10 % des patients) une anémie (16,1 %), une pneumonie (12,9 %) et une dyspnée (12,9 %). L'incidence des événements indésirables graves (EIG) liés au traitement était de 51,6 %, et l'incidence des EIG liés au traitement était de 6,5 % (hémoptysie de grade 3 [n=1] et hémorragie post-procédure de grade 3 [n=1]).