GILEAD SCIENCES, INC.

(GILD)
  Rapport
Temps Différé Nasdaq  -  22:00 05/08/2022
61.09 USD   -1.32%
04/08GILEAD SCIENCES, INC. : UBS conserve son opinion neutre
ZM
04/08Gilead Sciences va racheter la société de biotechnologie britannique MiroBio pour 405 millions de dollars
MT
03/08BOURSE DE WALL STREET : USA-Les valeurs à suivre à Wall Street (actualisé)
RE
SynthèseCotationsGraphiquesActualitésNotationsAgendaSociétéFinancesConsensusRévisionsDérivésFonds 
SynthèseToute l'actualitéReco analystesAutres languesCommuniquésPublications officiellesActualités du secteurAnalyses Zonebourse

Gilead Sciences, Inc. annonce que le lenacapavir expérimental a reçu un avis positif de la Chmp pour les personnes atteintes du VIH multirésistant aux médicaments

24/06/2022 | 14:00
Gilead Sciences, Inc. a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le lénacapavir expérimental pour le traitement de l'infection par le VIH-1, en association avec un ou plusieurs autres antirétroviraux, chez les adultes atteints d'une infection par le VIH-1 multirésistante pour laquelle il n'est pas possible de construire un régime antiviral suppressif. L'avis positif du CHMP est une recommandation scientifique à la Commission européenne (CE) pour accorder une autorisation de mise sur le marché en Europe et sera examiné par la CE, qui a le pouvoir d'autoriser les médicaments dans les 27 États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège, en Islande et au Liechtenstein. La décision finale de la Commission européenne est attendue plus tard cette année. L'avis positif est étayé par les données de l'essai de phase 2/3 CAPELLA, une étude multicentrique mondiale en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'activité antivirale du lénacapavir administré tous les six mois en injection sous-cutanée, en association avec un ou plusieurs autres antirétroviraux, chez des personnes lourdement exposées au traitement et souffrant d'une infection par le VIH-1 multirésistant. Dans cette population de patients dont le besoin médical non satisfait est élevé, 81% (n=29/36) des participants recevant le lénacapavir en plus d'un régime de fond optimisé ont atteint une charge virale indétectable ( < 50 copies/mL) à la semaine 26. De plus, les participants à CAPELLA ont obtenu une augmentation moyenne du nombre de CD4 de 81 cellules/µL. Le New England Journal of Medicine a publié les résultats du critère principal de l'essai CAPELLA dans son numéro du 11 mai 2022 - Capsid Inhibition with Lenacapavir in Multidrug-Resistant HIV-1 Infection. Jusqu'à la semaine 26, le lénacapavir a été généralement bien toléré, sans aucun événement indésirable grave lié au lénacapavir déterminé par l'investigateur de l'étude. Les effets indésirables les plus fréquents observés au cours de l'essai étaient des réactions au site d'injection. Le lénacapavir est un composé expérimental et n'est approuvé par aucun organisme de réglementation pour quelque usage que ce soit ; sa sécurité et son efficacité ne sont pas établies. Il n'existe aucun remède pour le VIH ou le SIDA. Le lénacapavir est un inhibiteur potentiel de la capside du VIH-1 à action prolongée, premier de sa catégorie, en cours de développement par Gilead pour le traitement de l'infection par le VIH-1. La sécurité, l'efficacité et la posologie du lénacapavir, l'inhibiteur expérimental de la capside du VIH-1 à action prolongée de Gilead, sont en cours d'évaluation dans de multiples études cliniques en cours. Le mécanisme d'action en plusieurs étapes du lénacapavir se distingue des classes d'agents antiviraux actuellement approuvées et est conçu pour offrir une nouvelle voie pour le développement d'options thérapeutiques à action prolongée pour les personnes atteintes du VIH-1 ou à risque. Alors que la plupart des antiviraux n'agissent que sur une seule étape de la réplication virale, le lenacapavir est conçu pour inhiber le VIH-1 à plusieurs étapes de son cycle de vie et ne présente aucune résistance croisée connue avec les autres classes de médicaments existantes. S'il est autorisé, le lénacapavir serait la seule option de traitement du VIH-1 administré deux fois par an. CAPELLA est une étude mondiale multicentrique de phase 2/3, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'activité antivirale du lénacapavir administré tous les six mois en injection sous-cutanée chez des personnes lourdement expérimentées en matière de traitement et atteintes d'une infection par le VIH-1 multirésistant. CAPELLA inclut des hommes et des femmes atteints du VIH-1 et est menée dans des centres de recherche en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Dans le cadre de CAPELLA, 36 participants présentant une résistance multi-classe aux médicaments contre le VIH-1 et une charge virale détectable alors qu'ils suivaient un régime défaillant ont été répartis au hasard pour recevoir du lénacapavir oral ou un placebo dans un rapport 2:1 pendant 14 jours, en plus de poursuivre leur régime défaillant (monothérapie fonctionnelle). Trente-six autres participants ont été inscrits dans une cohorte de traitement distincte. Les deux cohortes font partie de la période de maintien en cours de l'étude évaluant la sécurité et l'efficacité du lénacapavir administré par voie sous-cutanée tous les six mois en association avec un régime de fond optimisé. Le critère d'évaluation principal était la proportion de participants répartis au hasard pour recevoir du lénacapavir ou un placebo pendant 14 jours, en plus de poursuivre leur régime défaillant, atteignant une réduction de =0,5 log10 copies/mL de l'ARN du VIH-1 par rapport à la ligne de base à la fin de la période de monothérapie fonctionnelle. Après la période de monothérapie fonctionnelle de 14 jours, les participants répartis au hasard pour recevoir du lénacapavir ou un placebo, en plus de poursuivre leur régime défaillant, ont commencé à recevoir du lénacapavir en ouvert et un régime de fond optimisé, tandis que ceux inscrits dans une cohorte de traitement séparée ont reçu du lénacapavir en ouvert et un régime de fond optimisé au jour 1. Cette période de maintien en cours de l'étude permet d'évaluer les critères d'évaluation supplémentaires de l'essai, à savoir la sécurité et l'efficacité du lénacapavir administré par voie sous-cutanée tous les six mois en association avec un régime de fond optimisé.

© S&P Capital IQ 2022
Toute l'actualité sur GILEAD SCIENCES, INC.
04/08GILEAD SCIENCES, INC. : UBS conserve son opinion neutre
ZM
04/08Gilead Sciences va racheter la société de biotechnologie britannique MiroBio pour 405 m..
MT
03/08BOURSE DE WALL STREET : USA-Les valeurs à suivre à Wall Street (actualisé)
RE
02/08Le bénéfice trimestriel de Gilead chute en raison de la baisse des ventes de l'antivira..
ZR
02/08Baisse du BPA ajusté de Gilead Sciences au 2e trimestre, mais hausse du chiffre d'affai..
MT
02/08Gilead Sciences, Inc. Déclare un dividende trimestriel en espèces pour le troisième tri..
CI
02/08Earnings Flash (GILD) GILEAD SCIENCES annonce un chiffre d'affaires de 6,26 milliards d..
MT
02/08Gilead Sciences, Inc. annonce ses résultats pour le deuxième trimestre et le semestre c..
CI
02/08HISTORIQUE DES RÉACTIONS AUX BÉNÉFIC : Gilead Sciences, indicateur de suivi à 63,6%, sensi..
MT
28/07Gilead Sciences, Inc. annonce des changements de direction
CI
Plus d'actualités
Recommandations des analystes sur GILEAD SCIENCES, INC.
Plus de recommandations
Données financières
CA 2022 25 126 M - 24 739 M
Résultat net 2022 3 912 M - 3 852 M
Dette nette 2022 15 612 M - 15 371 M
PER 2022 19,3x
Rendement 2022 4,77%
Capitalisation 76 626 M 76 626 M 75 446 M
VE / CA 2022 3,67x
VE / CA 2023 3,65x
Nbr Employés 14 400
Flottant 99,9%
Graphique GILEAD SCIENCES, INC.
Durée : Période :
Gilead Sciences, Inc. : Graphique analyse technique Gilead Sciences, Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique GILEAD SCIENCES, INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreNeutreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 29
Dernier Cours de Clôture 61,09 $
Objectif de cours Moyen 70,35 $
Ecart / Objectif Moyen 15,2%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Daniel P. O'Day Chairman & Chief Executive Officer
Andrew D. Dickinson Chief Financial Officer
Merdad V. Parsey Chief Medical Officer
Flavius Martin Executive Vice President-Research
Kevin E. Lofton Lead Independent Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
GILEAD SCIENCES, INC.-15.87%76 626
VERTEX PHARMACEUTICALS31.16%73 868
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.-2.84%65 600
BIONTECH SE-28.97%44 499
WUXI APPTEC CO., LTD.-19.26%41 093
GENMAB A/S-2.78%22 792