L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé aujourd'hui qu'elle examinait les données actuellement disponibles au sujet du VIR-7831, un anticorps expérimental développé par GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology destiné aux personnes de plus de 12 ans et 40 kg atteintes de Covid-19 d'intensité légère à modérée, présentant un risque d'évolution grave.

Cette étude permettra notamment à l'EMA de fournir des recommandations quant à ce traitement à l'échelle de l'UE, permettant aux autorités nationales de prendre position avant même sa mise sur le marché.

Les résultats préliminaires d'une étude de phase III ont d'ores-et-déjà montré une réduction des hospitalisations de plus de 24h et des décès de l'ordre de 85%, par rapport au placebo.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA compte réévaluer ces résultats et procéder à un examen continu et plus complet avant qu'une éventuelle demande d'autorisation de mise sur le marché ne soit formulée.

L'EMA précise qu'elle communiquera sitôt l'examen achevé.


Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.