GSK : la FDA convoque son comité autour du Zejula
L'essai de phase III NOVA a atteint le critère d'évaluation principal de la survie sans progression (PFS) démontrant un effet thérapeutique statistiquement significatif et cliniquement significatif de Zejula dans cette population de patients, quel que soit le statut du biomarqueur.
'Nous sommes impatients de poursuivre nos discussions en cours avec la FDA', a commenté Hesham Abdullah, SVP, Global Head of Oncology Development chez GSK.
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