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GSK obtient l'approbation de la FDA pour un médicament destiné à traiter l'anémie chez les adultes sous dialyse

02/02/2023 | 10:28

(Alliance News) - GSK PLC a déclaré jeudi que son médicament Jesduvroq a été approuvé par la Food & Drug Administration américaine pour l'anémie de la maladie rénale chronique chez les adultes sous dialyse.

GSK est une société multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée à Londres.

La société FTSE-100 a déclaré que Jesduvroq, connu sous le nom générique de daprodustat, est le seul inhibiteur oral de la prolyl hydroxylase du facteur inductible par l'hypoxie approuvé aux États-Unis. Il offre aux adultes sous dialyse souffrant d'anémie liée à une maladie rénale chronique une nouvelle option thérapeutique orale.

L'autorisation est basée sur les résultats de l'essai Ascend qui a évalué l'efficacité et la sécurité de Jesduvroq.

Le Chief Scientific Officer Tony Wood a déclaré : "Au cours des dernières décennies, il y a eu peu d'innovations dans le domaine de l'anémie de l'IRC. Nous sommes fiers d'avoir développé Jesduvroq comme nouveau traitement oral là où les patients souhaitent davantage d'options."

L'IRC est caractérisée par une perte progressive de la fonction rénale, qui touche 700 millions de patients dans le monde, et on estime qu'un patient sur sept développe également une anémie.

GSK a ajouté qu'une demande d'autorisation de mise sur le marché du daprodustat est actuellement en cours d'examen auprès de l'Agence européenne des médicaments, avec une décision attendue au cours du premier semestre 2023.

En décembre, GSK a déclaré que l'Agence européenne des médicaments avait accepté une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le momelotinib, son traitement de la myélofibrose, qui est un type rare de cancer de la moelle osseuse.

Les actions étaient en hausse de 0,3 % à 1 423,90 pence chacune jeudi matin à Londres.

Par Xindi Wei, journaliste d'Alliance News

Commentaires et questions à newsroom@alliancenews.com

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