(Alliance News) - GSK PLC a annoncé jeudi avoir reçu l'autorisation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour l'utilisation de Blenrep en association avec d'autres traitements dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple.
La société pharmaceutique basée à Londres a déclaré que le Blenrep, ou belantamab mafodotin, avait été approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, pour les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur incluant le lénalidomide.
Il s'agit de la première autorisation au monde pour Blenrep dans ce contexte thérapeutique, a déclaré GSK.
La demande était fondée sur les résultats des essais de phase 3 Dreamm-7 et Dreamm-8 chez des patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire, qui ont démontré des résultats statistiquement significatifs en termes de survie sans progression pour les associations de Blenrep par rapport aux traitements standard habituels.
Actuellement, la majorité des patients atteints de myélome multiple font une rechute et, au Royaume-Uni, seuls 55 % sont encore en vie cinq ans après le diagnostic.
« L'autorisation accordée aujourd'hui au Blenrep en association au Royaume-Uni constitue une avancée majeure pour les patients atteints de myélome multiple, un cancer caractérisé par des rémissions et des récidives. En tant que seul traitement ADC ciblant le BCMA, Blenrep a le potentiel, soutenu par des données de phase III solides, de prolonger la survie et la rémission par rapport aux traitements standard et de redéfinir le traitement lors de la première rechute ou après celle-ci », a déclaré Hesham Abdullah, vice-président senior, responsable mondial de la recherche et du développement en oncologie.
Jeudi après-midi, l'action GSK a clôturé en baisse de 1,7 % à 1 323,14 pence à Londres. Le titre a perdu 17 % au cours de l'année écoulée.
Par Emily Parsons, journaliste chez Alliance News
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