GSK plc a annoncé les résultats positifs de l'analyse intermédiaire prévue de la partie 1 de l'essai de phase III RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO portant sur l'association de Jemperli (dostarlimab) et d'une chimiothérapie standard (carboplatine-paclitaxel) suivie de Jemperli par rapport à une chimiothérapie plus placebo suivie d'un placebo chez des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent. L'essai a satisfait à son critère principal de survie sans progression (SSP) évalué par l'investigateur. Il a montré un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif dans le sous-groupe préspécifié de patients présentant un déficit de réparation des mismatchs (dMMR)/une instabilité des microsatellites élevée (MSI-H) et dans la population globale.
Un bénéfice cliniquement pertinent en termes de SSP a également été observé dans le sous-groupe de patients présentant une réparation des mésappariements déficiente (MMRp)/stabilité des microsatellites (MSS). Bien que les données sur la survie globale (OS) n'étaient pas encore matures au moment de cette analyse, une tendance favorable a été observée dans la population globale, y compris dans les sous-groupes dMMR/MSI-H et MMRp/MSS Le profil de sécurité et de tolérance du dostarlimab dans l'essai de phase III RUBY était conforme aux essais cliniques de régimes similaires. Les effets indésirables les plus fréquents apparus en cours de traitement chez les patients recevant le dostarlimab plus une chimiothérapie étaient les nausées, l'alopécie, la fatigue, la neuropathie périphérique, l'anémie, l'arthralgie, la constipation et la diarrhée.