GSK plc a annoncé le dépôt d'une demande d'homologation auprès du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) pour Shingrix (vaccin recombinant contre le zona, avec adjuvant) pour la prévention du zona (herpès zoster) chez les adultes âgés de 18 ans et plus qui présentent un risque accru. Cela inclut les personnes présentant une immunodéficience ou une immunosuppression causée par une maladie ou un traitement connu. Les personnes immunodéprimées sont plus exposées au risque de zona et aux complications associées que les personnes immunocompétentes.

Shingrix, un vaccin adjuvanté sous-unitaire recombinant non vivant administré par voie intramusculaire en deux doses, a été initialement approuvé en 2018 par le MHLW japonais pour prévenir le zona chez les adultes âgés de 50 ans ou plus. La demande d'autorisation du MHLW est basée sur six essais cliniques menés chez des patients âgés de 18 ans et plus ayant subi récemment une transplantation de cellules hématopoïétiques (cellules souches), une transplantation rénale, ou souffrant d'un cancer du sang, d'une tumeur solide ou du VIH. Au Japon, les adultes âgés de 18 ans et plus qui sont immunodéprimés ou qui souffrent d'affections médicales chroniques ont une incidence plus élevée de zona, y compris un risque plus élevé de développer des complications associées telles que la névralgie post-herpétique (NPH), une douleur nerveuse sévère intermittente ou continue à long terme qui survient dans les zones de la peau précédemment affectées par le zona.

Dans une étude de cohorte rétrospective utilisant les données d'adultes japonais âgés de 18 ans et plus, le risque de zona était plus élevé chez les femmes, quel que soit leur âge, et augmentait avec l'âge.