GSK plc a annoncé les résultats positifs d'un essai de phase II (NCT06431607) pour son programme de vaccin contre la grippe saisonnière à ARNm. L'essai a étudié une gamme de formulations d'ARNm chez des adultes jeunes et âgés afin d'évaluer les vaccins candidats susceptibles d'améliorer les réponses immunitaires contre les souches A et B de la grippe, par rapport à la norme de soins actuelle. Les critères de réussite prédéfinis ont été remplis tant chez les jeunes adultes que chez les adultes plus âgés.

Les données intermédiaires suggèrent que les vaccins candidats ont un profil de sécurité et de réactogénicité acceptable pour toutes les formulations d'ARNm testées. Ces résultats s'appuient sur l'essai de phase II précédent et confirment que la plateforme ARNm produit des titres d'anticorps globaux élevés avec un profil d'innocuité acceptable. Grâce à ces résultats, le programme de vaccin contre la grippe saisonnière à ARNm de GSK passera au stade final du développement clinique.

GSK a récemment signé un nouvel accord de licence avec CureVac pour prendre le contrôle total du développement et de la fabrication des vaccins candidats contre la grippe et le COVID-19. GSK continue de développer et d'optimiser ses capacités en matière d'ARNm par le biais d'investissements et de partenariats, notamment en ce qui concerne l'optimisation des séquences basée sur l'IA/ML, la conception et la fabrication de nanoparticules. L'étude de phase II évalue la réactogénicité, la sécurité et l'immunogénicité de différentes doses d'un vaccin candidat modifié et multivalent, codant pour des antigènes correspondant aux trois souches de grippe recommandées par l'OMS.

L'étude porte sur 250 jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans et 250 adultes en bonne santé âgés de 65 à 85 ans. Dans chaque groupe d'âge, différents niveaux de dose ont été testés en comparaison avec un vaccin de référence homologué et adapté à l'âge.