GSK plc a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé une présentation unique, entièrement liquide, de Menveo (vaccin conjugué contre les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y, vaccin MenACWY) pour aider à protéger contre les infections invasives à méningocoques (IIM) causées par les sérogroupes bactériens A, C, W et Y. Cette présentation unique est maintenant homologuée pour l'immunisation active des enfants à partir de 2 ans, des adolescents et des adultes. Cette présentation en flacon unique est désormais autorisée pour l'immunisation active des enfants à partir de 2 ans, des adolescents et des adultes, offrant aux prestataires de soins de santé une option qui ne nécessite pas de reconstitution avant son utilisation. La soumission de GSK à la CE était basée sur deux essais positifs de phase IIb (2017-003692-61;2017-003456-23). Les résultats primaires et secondaires de ces essais, étayés par des analyses groupées post-hoc, montrent que la formulation entièrement liquide de ce vaccin présente une immunogénicité, une tolérabilité et un profil de sécurité comparables à ceux de la formulation lyophilisée/liquide existante.
L'IMD est une maladie imprévisible mais grave qui peut entraîner des complications potentiellement mortelles. Malgré le traitement, jusqu'à une personne sur six qui contracte l'IMD en meurt, parfois en l'espace de 24 heures seulement. Un survivant sur cinq peut souffrir de conséquences à long terme telles que des lésions neurologiques[6], des amputations, une perte d'audition et des problèmes du système nerveux.4 Bien que tout le monde puisse contracter l'IMD, les bébés, les jeunes enfants et ceux qui sont à la fin de l'adolescence et au début de l'âge adulte font partie des groupes les plus à risque.