Guardant Health, Inc. reçoit l'approbation de la FDA pour Guardant360® Cdx comme diagnostic compagnon pour Enhertu® de Daiichi Sankyo et AstrazenecaS pour le traitement des patients Nsclc avec des mutations Her2 activantes
Le 12 août 2022 à 14:05
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Guardant Health, Inc. a annoncé que la U.S. (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), un conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé contre HER2, développé et commercialisé conjointement par Daiichi Sankyo et AstraZeneca. L'approbation signifie que Guardant360 CDx, un test basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) qui détecte les altérations génomiques à partir de l'ADN tumoral circulant du sang, est validé en tant que test CDx pour identifier les patients atteints de CBNPC qui présentent une mutation HER2 activatrice (SNV et insertions de l'exon 20) et peuvent bénéficier d'un traitement par ENHERTU. Les mutations du gène HER2, également appelé ERBB2, sont à l'origine d'environ 2 à 4 % des CBNPC non squameux.1 Le cancer du poumon non à petites cellules représente environ 82 % de tous les cancers du poumon,2 qui sont la principale cause de décès par cancer aux États-Unis.
Guardant Health, Inc. est une société d'oncologie de précision qui s'attache à préserver le bien-être et à donner à chaque personne plus de temps sans cancer. Elle fournit des informations essentielles sur les causes de la maladie grâce à ses tests sanguins et tissulaires avancés, à ses données réelles et à ses analyses d'intelligence artificielle (IA). Les tests Guardant contribuent à améliorer les résultats à tous les stades des soins, y compris le dépistage pour trouver un cancer précoce, la surveillance de la récurrence du cancer au stade précoce et l'aide aux médecins pour choisir le meilleur traitement pour les patients atteints d'un cancer avancé. Pour les patients atteints d'un cancer à un stade avancé, l'entreprise a mis au point le test de laboratoire Guardant360 et Guardant360 CDx, un test complet de biopsie liquide qui permet d'établir le profil des mutations tumorales dans le cas des tumeurs solides et qui est utilisé comme diagnostic compagnon dans le cas du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du cancer du sein. Elle propose d'autres tests, notamment le test tissulaire Guardant360 TissueNext, le test sanguin Guardant Reveal et le test sanguin Guardant360 Response.
Guardant Health, Inc. reçoit l'approbation de la FDA pour Guardant360® Cdx comme diagnostic compagnon pour Enhertu® de Daiichi Sankyo et Astrazeneca’S pour le traitement des patients Nsclc avec des mutations Her2 activantes