Le conseil d'administration de Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (" MAA ") de son partenaire EQRx pour l'aumolertinib, un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (" EGFR-TKI ") de troisième génération, développé et commercialisé dans le cadre du contrat de licence.) développé et commercialisé dans le cadre du contrat de licence, pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ("CSPN") localement avancé ou métastatique présentant des mutations sensibilisantes de l'EGFR et pour le traitement des patients adultes atteints d'un CSPN localement avancé ou métastatique présentant une mutation T790M de l'EGFR. Il s'agit de la deuxième MAA de l'aumolertinib déposée en dehors de la République populaire de Chine. Pour plus de détails sur la première MAA déposée auprès de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ("MHRA") du Royaume-Uni (R.-U.), veuillez vous référer à l'annonce de la société datée du 15 juin 2022.

L'Aumolertinib est l'un des produits clés. À la date de cette annonce, l'aumolertinib a deux indications approuvées en Chine et est actuellement en cours d'examen par la MHRA pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique avec des mutations sensibilisantes de l'EGFR et pour le traitement des patients adultes atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique avec une mutation T790M de l'EGFR. La MAA est principalement soutenue par les données de l'étude de phase III (l'"étude AENEAS") qui a évalué l'aumolertinib dans le traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique muté par l'EGFR.

L'aumolertinib est également en cours d'évaluation dans plusieurs autres programmes de développement clinique pour le cancer du poumon.