Heidelberg Pharma AG a annoncé qu'elle avançait dans la Cohorte 7 d'une étude de phase I/IIa d'escalade de dose avec le principal candidat ATAC HDP-101 pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire. Précédemment, dans la Cohorte 6, des schémas d'optimisation de la dose ont été introduits avec trois réglages différents. Le HDP-101 a été bien toléré dans la Cohorte 6, et la société attend avec impatience la publication des premières données d'efficacité et de sécurité supplémentaires de ce groupe de patients lors des prochaines conférences scientifiques en 2025.
L'étude clinique de phase I/IIa de Heidelberg Pharma est une étude ouverte, non randomisée, en cours, qui recrute activement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire ou d'autres troubles plasmocytaires exprimant le BCMA (antigène de maturation des cellules B). L'étude évalue actuellement la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité du HDP-101 chez les patients atteints de myélome multiple. Les données cliniques de la Cohorte 5 ont démontré une rémission complète chez un patient qui avait été lourdement prétraité par neuf lignes de traitement antérieures, y compris un autre agent ciblant le BCMA.
Ce patient a montré une amélioration objective (" réponse partielle ") au cours du 2ème cycle de traitement, avec une rémission complète observée après le 11ème cycle et le maintien de la réponse pendant plus d'un an.
