Heidelberg Pharma AG a annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans le cadre d'une étude clinique de phase I évaluant le HDP-102 pour le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH). Le HDP-102 est le deuxième candidat médicament de Heidelberg Pharma issu de sa plateforme technologique exclusive ADC à base d'amanitine (technologie ATAC) à entrer en phase de développement clinique. La technologie ATAC cible le CD37, un antigène clé exprimé sur de nombreuses cellules lymphomateuses B, et pourrait permettre de traiter avec succès des patients atteints de plusieurs indications de LNH.
Le premier patient a reçu une dose de HDP-102 dans un centre d'étude situé en République de Moldavie. Cette étude multicentrique, multinationale et ouverte est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du HDP-102 chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires, et pour déterminer la dose recommandée pour les études futures. Outre la Moldavie, l'essai sera mené en Israël et dans certains pays de l'UE.
Après la phase initiale d'augmentation de la dose, l'étude devrait entrer dans une phase d'extension afin d'évaluer plus en détail la sécurité et l'efficacité potentielle du HDP-102 à la dose optimale. Heidelberg Pharma a présenté les données précliniques du HDP-102 lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Association for Cancer Research (AACR). Ces données ont démontré une forte efficacité antitumorale et une tolérance favorable après une seule administration.
