Hologic, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé son test Aptima CMV Quant pour quantifier la charge virale du cytomégalovirus (CMV) chez les patients ayant subi une transplantation d'organe solide ou de cellules souches. Ce test est le premier à être introduit aux États-Unis par Hologic pour la détection et le suivi des pathogènes post-transplantation sur le système Panther® entièrement automatisé d'Hologic, et rejoint le portefeuille existant de tests de diagnostic et de charge virale pour le VIH-1, l'hépatite C et l'hépatite B. Le CMV est un virus commun qui provoque généralement des infections légères ou asymptomatiques chez les personnes ayant un système immunitaire sain. Cependant, les personnes ayant subi une greffe sont généralement immunodéprimées artificiellement pour prévenir le rejet de la greffe, ce qui les rend plus vulnérables aux infections. Si elle n'est pas traitée, l'infection à CMV peut entraîner une maladie grave, le rejet de la greffe et même la mort.

Les directives de l'American Society of Transplantation et de l'Organisation mondiale de la santé recommandent la surveillance du CMV comme norme de soins pour aider à guider les décisions de traitement des patients transplantés, en fonction de leur risque et du type d'organe transplanté. Le test Aptima CMV Quant est également marqué CE pour le diagnostic et la surveillance de la charge virale en Europe. Hologic a l'intention de poursuivre les approbations réglementaires pour d'autres tests de transplantation qui sont actuellement en cours de développement, y compris le virus BK et le virus Epstein-Barr.