HORIZON THERAPEUTICS PUBLIC LIMITED COMPANY

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Horizon Therapeutics Public Limited Company annonce les résultats d'une nouvelle analyse examinant les taux d'hyperglycémie chez les patients traités par TEPEZZA pour le TED par rapport au placebo dans les essais cliniques de phase 2 et OPTIC de phase 3

11/06/2022 | 16:00
Horizon Therapeutics plc a annoncé les résultats d'une nouvelle analyse portant sur les taux d'hyperglycémie chez les patients traités par TEPEZZA pour le TED par rapport au placebo dans les essais cliniques de phase 2 et OPTIC de phase 3. Ces résultats ont été présentés dans le cadre de la conférence annuelle de l'Endocrine Society, ENDO 2022, du 11 au 14 juin à Atlanta, en Géorgie. Les données seront également publiées dans un numéro supplémentaire du Journal of the Endocrine Society. TEPEZZA est le premier et le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine spécifiquement pour le traitement du TED &#150 ; une maladie auto-immune rare grave, progressive et potentiellement menaçante pour la vision. Les résultats du programme de développement clinique ont démontré que TEPEZZA améliore nettement les symptômes du TED, notamment la proptose et la diplopie. Depuis l'approbation de la FDA en 2020, Horizon a continué à analyser les données disponibles concernant l'utilisation de TEPEZZA en clinique afin de comprendre le profil de sécurité global, y compris les taux de glycémie élevée, ou hyperglycémie, pendant le traitement. Pour cette analyse, les données ont été regroupées à partir d'essais cliniques afin d'examiner les mesures de la glycémie et de l'hémoglobine A1C (HbA1c) chez les participants, y compris ceux ayant déjà reçu un diagnostic d'intolérance aux glucides/diabète sucré ainsi que ceux sans antécédents de l'un ou l'autre. Les patients participant à des essais cliniques ont vu leur glycémie et leur HbA1c vérifiées avant leur entrée dans l'étude et ont été surveillés tout au long de l'essai. Les patients diabétiques devaient avoir une maladie stable bien contrôlée pour participer à l'étude. L'analyse a révélé un total de neuf rapports d'événements indésirables (EI) d'hyperglycémie chez huit patients (8/84, 10 %) qui ont reçu TEPEZZA, et un patient (1/86 ; 1,2 %) qui a reçu le placebo. La majorité (5/8, 63 %) des patients qui ont présenté une hyperglycémie pendant le traitement par TEPEZZA avaient un diabète préexistant. Parmi les EI d'hyperglycémie signalés chez les patients traités par TEPEZZA, tous ont été contrôlés par des médicaments. Tous les EI signalés étaient de grade 1 (>ULN-160mg/dl) ou de grade 2 (161 &#150 ; 250mg/dl), et aucun n'a conduit à l'arrêt de l'étude. Le taux d'HbA1c a augmenté de 0,22 % chez les personnes traitées par TEPEZZA, contre 0,04 % chez les patients sous placebo. Une analyse post-hoc distincte des données regroupées des essais cliniques a permis d'évaluer l'efficacité de TEPEZZA chez les patients atteints d'hypothyroïdie légère, définis comme ceux dont le taux de FT4 était faible au départ (n=9). Les réponses chez les patients légèrement hypothyroïdiens étaient cohérentes avec celles de la population globale regroupée, y compris la réduction moyenne de la proptose (2,9 mm et 3,14 mm, respectivement) ; la réponse à la diplopie (86 % et 70 %, respectivement) ; et la réponse au score d'activité clinique (CAS) (67 % et 62 %, respectivement).

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Rendement 2022 -
Capitalisation 14 222 M 14 222 M 13 984 M
VE / CA 2022 3,95x
VE / CA 2023 3,22x
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Horizon Therapeutics Public Limited Company : Graphique analyse technique Horizon Therapeutics Public Limited Company | Zone bourse
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