Horizon Therapeutics plc a annoncé de nouvelles analyses de l'essai contrôlé randomisé MIRROR portant sur l'injection de KRYSTEXXA® ? (pegloticase) injectable avec le méthotrexate montrent un impact à multiples facettes dans le traitement des adultes atteints de goutte chronique réfractaire au traitement oral, ou de goutte non contrôlée. Les présentations font partie des discussions d'experts au Congrès européen de rhumatologie de l'EULAR, qui se tiendra du 31 mai au 3 juin 2023 à Milan.

Les données présentées dans le cadre de l'essai contrôlé randomisé (ECR) MIRROR d'Horizon, qui a évalué KRYSTEXXA en association avec le méthotrexate dans le traitement de la goutte non contrôlée, apportent des preuves supplémentaires de l'impact du traitement sur les résultats rapportés par les patients, la déplétion de l'urate et le remodelage osseux. Poussées de goutte : Une augmentation des poussées de goutte est fréquemment observée lors de l'instauration d'un traitement anti-hyperuricémique, y compris KRYSTEXXA. La prophylaxie des poussées de goutte par un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou la colchicine est recommandée au moins une semaine avant le début du traitement par KRYSTEXX A et pendant au moins 6 mois, à moins qu'elle ne soit médicalement contre-indiquée ou non tolérée.

Insuffisance cardiaque congestive : KRYSTEXXA n'a pas fait l'objet d'études formelles chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, mais certains patients ayant participé aux essais cliniques contrôlés par placebo avant la commercialisation ont connu une exacerbation. Il faut faire preuve de prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et les surveiller étroitement après la perfusion. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>=5%) sont les suivants : KRYSTEXX A en co-administration avec le méthotrexate : poussées de goutte, arthralgie, COVID-19, nausées et fatigue ; KRYSTEXXA seul : poussées de goutte, ar thralgie, COVID-19, nausées, fatigue, réactions à la perfusion, douleur dans les extrémités, hypertension et vomissements.

Essais contrôlés par placebo préalables à la commercialisation de KRYSTEXXA : poussées de goutte, nausées, contusion ou échymose, rhinopharyngite, constipation, douleur thoracique, anaphylaxie et vomissements. L'essai contrôlé randomisé (ECR) préalable à la commercialisation de KRYSTXA, qui a évalué KRYSTEX XA en association avec le méthotrexate pour le traitement de la goutte non contrôlée, fournit des preuves supplémentaires de l'impact du traitement sur les résultats rapportés par les patients, la déplétion de l'urate et le remodelage osseux. Les PRO et les mesures cliniques liées à la goutte prises dans le cadre de l'ECR MIRROR comprenaient les changements, entre le début de l'étude et la semaine 52, des indices du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (indice d'invalidité, douleur et santé), de l'évaluation globale de la goutte par le médecin (PhGA) et du nombre d'articulations sensibles ou enflées (TJC/SJC).

Toutes les mesures de la qualité de vie et les mesures cliniques liées à la goutte se sont progressivement améliorées au cours du traitement, tandis que le TJC/SJC a nettement diminué. Les participants qui ont reçu KRYSTEXXA avec le méthotrexate ont connu des améliorations plus importantes des scores HAQ-Douleur et HAQ-Santé après 52 semaines de traitement que ceux qui ont reçu KRYSTEXXA avec un placebo, peut-être en raison du taux de réponse plus élevé à l'abaissement du taux d'urate observé avec l'approche de la co-thérapie. Changements de la qualité de vie et de l'évaluation clinique de la goutte chez des patients atteints de goutte non contrôlée et traités à la pegloticase dans le cadre de l'essai contrôlé randomisé MIRROR (POS0513) - L'essai contrôlé randomisé MIRROR a utilisé la tomodensitométrie à double énergie (DECT) pour visualiser les dépôts de cristaux d'urate monosodique (MSU), qui se sont avérés être associés aux érosions osseuses liées à la goutte.

Les analyses des résultats de la DECT ont montré une disparition rapide et presque complète des dépôts de cristaux d'urate monosodique dans l'année qui a suivi le début du traitement par KRYSTEXXA (réduction de volume de 94 % dans neuf régions imagées de six patients ayant reçu KRYSTEXXA avec du méthotrexate ; réductions de volume de 90 % dans cinq régions imagées de deux patients ayant reçu KRYSTEXXA avec un placebo). Les résultats de l'imagerie ont également indiqué qu'un remodelage osseux pouvait être possible après l'élimination des dépôts de MSU. Des signes de remodelage osseux ont été observés dans 69 % (29/42) des érosions évaluées (9/12 régions imagées).

Sur les 29 érosions présentant un remodelage, toutes ont diminué de taille (changement de réduction de volume de 7 % en moyenne à la semaine 52), une nouvelle formation osseuse ayant également été observée dans certaines érosions. Remodelage de l'érosion osseuse après épuisement des dépôts d'urate monosodique grâce à un abaissement intensif de l'urate par la pegloticase chez des patients souffrant de goutte non contrôlée : MIRROR RCT dual-energy CT findings (POS0514).