Horizon Therapeutics plc a annoncé que le premier patient s'est inscrit à un essai de phase 2, ouvert, de preuve de concept pour évaluer son médicament en phase de développement, le daxdilimab (HZN-7734), un anticorps monoclonal entièrement humain, potentiellement premier de sa catégorie, ciblant le transcrit 7 semblable à l'immunoglobuline (ILT7), pour traiter les personnes atteintes d'alopécie areata modérée à sévère. L'alopécie areata est une maladie auto-immune courante, d'apparition aiguë, caractérisée par une perte de cheveux transitoire et non cicatrisante. Il s'agit de la deuxième forme la plus courante d'alopécie et elle est associée à des comorbidités telles que la dépression, l'anxiété et des maladies auto-immunes comme le lupus érythémateux et le vitiligo.

Plus de 600 000 personnes vivent avec l'alopécie areata aux États-Unis, dont environ 40 000 sont appropriées pour un traitement avec de nouvelles thérapies, y compris des produits biologiques. Environ 30 participants répondant aux critères d'admissibilité de l'essai seront recrutés. Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de changement par rapport au début de l'étude du score SALT (Severity of Alopecia Tool) à la semaine 24.

Ce critère d'évaluation est une mesure bien validée et un outil largement utilisé pour déterminer le degré de perte et de repousse des cheveux4. Les scores SALT sont mesurés sur une échelle de 1 à 100, 1 représentant "aucune perte de cheveux" et 100 représentant "une perte totale de cheveux". Les critères d'évaluation secondaires comprennent le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans les scores SALT et la proportion de participants qui obtiennent une amélioration de 50 % dans le SALT jusqu'à la semaine 48. Les principaux critères d'inclusion comprennent une perte totale de cheveux du cuir chevelu de =50% et =95%, telle que définie par le score SALT à la sélection et au premier jour de l'essai.

Les participants doivent connaître un épisode actuel de perte de cheveux d'une durée de >3 mois mais de < 7 ans. Une évaluation de l'investigateur sera effectuée pour s'assurer que la repousse des cheveux est possible et qu'il n'y a pas de preuve de repousse active présente au départ, sans antécédents connus de repousse significative dans les six mois précédents.