Humanigen s'aligne avec la FDA sur l'étude de phase 3 d'enregistrement potentiel du lenzilumab avec CAR-T
Le 10 janvier 2022 à 11:55
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Humanigen, Inc. a présenté les prochaines étapes du développement de son principal candidat, le lenzilumab, dans la prévention des toxicités liées aux thérapies CAR-T, notamment les ICANS et les CRS chez les patients atteints de lymphomes non hodgkiniens récidivants ou réfractaires (rrNHL). Les thérapies CAR-T ont permis des avancées significatives pour les patients, mais le bénéfice clinique observé a souvent un coût. Jusqu'à un tiers des patients présentent des toxicités significatives de type ICANS et CRS. Actuellement, l'adoption généralisée de la thérapie CAR-T est limitée, en partie, par l'exigence d'un traitement dans des centres expérimentés dans la gestion des toxicités courantes de l'ICANS et du SRC et par le fardeau financier et sanitaire qui en découle. L'étude SHIELD commencera le recrutement en S1 2022, et les données préliminaires seront potentiellement partagées lors du congrès de l'American Society of Hematology en décembre 2022. Le lenzilumab est un produit expérimental et n'est ni autorisé ni approuvé dans aucun pays.
Humanigen, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société développe son portefeuille d'anticorps monoclonaux anti-inflammatoires et immuno-oncologiques brevetés Humaneered. Sa plateforme technologique Humaneered est une méthode de conversion d'anticorps existants (généralement murins) en anticorps humains de haute affinité conçus pour un usage thérapeutique, en particulier pour les maladies aiguës et chroniques. Son produit candidat, le lenzilumab, et son autre produit candidat, l'ifabotuzumab (iFab), sont des anticorps monoclonaux développés par Humaneered. Le lenzilumab est utilisé comme traitement de la leucémie myélomonocytaire chronique, pour la prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte et comme compagnon prophylactique de certains programmes de thérapie par récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La société a développé des cibles ou des anticorps de recherche, généralement auprès d'institutions académiques, ou en a obtenu la licence, puis a appliqué sa technologie Humaneered pour les optimiser.
HUMANIGEN, INC. 
