I-Mab a annoncé des données encourageantes de son essai clinique de phase 2 (NCT04202003) sur le lémzoparlimab (également connu sous le nom de TJC4) en association avec l'azacitidine (AZA) chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique à risque élevé (HR-MDS) nouvellement diagnostiqué, présentées lors d'une présentation orale le 10 septembre au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO).L'essai clinique de phase 2 ouvert est conçu pour étudier l'efficacité et la sécurité du lémzoparlimab en association avec l'AZA chez les patients atteints de HR-MDS nouvellement diagnostiqués. Au total, 53 patients ont été enrôlés au 31 mars 2022, recevant du lémzoparlimab à une dose hebdomadaire de 30 mg/kg par voie intraveineuse (ou de l'AZA).de 30 mg/kg par voie intraveineuse (IV) et de l'AZA à 75 mg/m2 par voie sous-cutanée (SC) aux jours 1–7 dans un cycle de 28 jours. Les données de première ligne ont montré que pour les patients ayant commencé les traitements 6 mois ou plus avant l'analyse (n=15), le taux de réponse globale (ORR) et le taux de réponse complète (CRR) étaient respectivement de 86,7% et 40%.

Pour les patients qui ont commencé leur traitement 4 mois ou plus avant l'analyse (n=29), le taux de réponse globale (ORR) et le taux de réponse complète (CRR) étaient respectivement de 86,2% et 31%. Bien que l'étude ait recruté davantage de patients présentant des conditions de base plus mauvaises en raison de la maladie sous-jacente (74% des patients présentaient une anémie de grade =3 et 51% des patients présentaient une thrombocytopénie de grade =3), les résultats ont montré que le lémzoparlimab associé à l'AZA était bien toléré et que le profil de sécurité était conforme à celui de l'AZA en monothérapie.La diminution des globules rouges, mesurée par l'hémoglobine, et la diminution des plaquettes sont des causes majeures de morbidité chez les patients atteints de HR-MDS et les taux médians d'hémoglobine et de plaquettes des patients de l'étude ont augmenté en réponse au traitement. Sur les 29 patients qui étaient dépendants de transfusions sanguines au départ, 9 patients (31 %) sont devenus indépendants des transfusions au moment de l'analyse.En outre, la majorité des patients CR ont montré une réduction de la fréquence des allèles variants (VAF) des mutations génétiques liées au SMD, y compris TP53, TET2 et RUNX1, 56 % d'entre eux obtenant une négativité de la maladie résiduelle minimale (=10-4) par cytométrie en flux.Ces données sont cohérentes avec les activités anti-leucémiques et la sécurité médicamenteuse attendue du lemzoparlimab.