Immuneering Corporation a annoncé qu'elle a soumis une demande de drogue nouvelle de recherche (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La demande IND soutient un essai clinique de phase 1/2a de l'IMM-1-104, une petite molécule orale à prise unique quotidienne en développement pour le traitement des tumeurs solides mutantes RAS avancées. Contrairement à l'approche étroite consistant à cibler des mutations spécifiques telles que KRAS-G12C, l'IMM-1-104 est un inhibiteur MEK de troisième génération conçu pour une large activité pan-RAS ainsi qu'une activité dans d'autres tumeurs activées par MAPK.

D'après les données précliniques obtenues à ce jour, l'IMM-1-104 a démontré une activité anti-tumorale robuste en monothérapie dans un large éventail de modèles de tumeurs in vitro et in vivo entraînés par des événements d'activation de la voie MAPK. Cela comprend des modèles animaux de cancer du pancréas mutant KRAS, de mélanome mutant NRAS, de cancer colorectal mutant KRAS et de cancer du poumon mutant KRAS, quelle que soit la mutation spécifique en amont de MEK qui entraîne l'activation de la voie MAPK, tout en maintenant un profil d'innocuité bien toléré dans ces modèles. Chez Immuneering, nous visons à créer des médicaments pour tous les patients atteints de tumeurs causées par des mutations RAS et d'autres événements difficiles d'activation de la voie MAPK.

Dans nos études animales, l'IMM-1-104 a fortement inhibé la croissance de certains des modèles de tumeurs mutantes RAS les plus agressifs et mortels qui existent, sans qu'il soit nécessaire de l'associer à d'autres agents et avec une bonne tolérabilité préclinique. La FDA examinera la demande de DNR de la société et déterminera si l'ensemble des données est acceptable pour prédire l'innocuité de l'IMM-1-104, avant le début des essais cliniques. Entre-temps, la société continue de se préparer pour l'essai prévu de phase 1/2a évaluant l'IMM-1-104 pour le traitement des tumeurs solides avancées présentant des mutations RAS.

La société prévoit de parrainer le recrutement de patients dans cinq sites cliniques de renommée internationale aux États-Unis. À propos de l'IMM-1-104 L'IMM-1-104 vise à obtenir une activité pan-RAS qui affecte sélectivement les cellules cancéreuses dans une plus grande mesure que les cellules saines. Il est conçu pour être un inhibiteur de MEK de troisième génération hautement sélectif qui module la dynamique de signalisation de la voie MAPK en entraînant une inhibition cyclique profonde qui prive les cellules tumorales de la signalisation proliférative soutenue nécessaire à une croissance rapide, tout en fournissant un niveau cadencé et normalisé de signalisation conçu pour épargner les cellules saines.

L'IMM-1-104 est développé pour traiter les tumeurs solides avancées chez les patients porteurs de mutations RAS.