Imugene Limited a annoncé que le Comité d'examen des cohortes (CRC) a confirmé que son candidat d'immunothérapie par points de contrôle, PD1-Vaxx, a terminé son escalade de dose de phase 1a en monothérapie et qu'il passera à l'escalade de dose en combinaison. L'escalade de dose en monothérapie de phase 1a a été réalisée avec 10, 50 et 100 µg de PD1-Vaxx chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui ont progressé avec un ou plusieurs inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI). Après avoir examiné les données relatives à la sécurité, à la tolérance et aux biomarqueurs de la monothérapie, le CRC a conseillé à Imugene de passer à la phase de développement clinique du PD1-Vaxx en association. L'objectif principal de l'essai de phase 1 est de déterminer la sécurité et la dose biologique optimale en monothérapie et en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI). Des plans sont en cours de finalisation pour combiner PD1-Vaxx avec l'atezolizumab (Tecentriq), le blockbuster de Roche/Genentech ciblant PD-L1, en première ligne chez les patients atteints de NSCLC n'ayant jamais reçu d'ICI. Le double ciblage de l'axe PD-1/PD-L1 est un domaine d'intérêt considérable, les résultats cliniques en cours suscitant un vif intérêt au sein de l'industrie pharmaceutique¹. L'association avec PD1-Vaxx pourrait permettre de surmonter la résistance aux ICI², la double inhibition de l'axe PD-1/PD-L1 prolongeant le bénéfice thérapeutique de l'atezolizumab. Contrairement à l'association de deux anticorps monoclonaux, PD1-Vaxx a l'avantage d'induire une réponse immunitaire polyclonale unique qui peut augmenter les taux de réponse à la thérapie combinée.