IMUNON, Inc. a annoncé la présentation de nouvelles données cliniques issues de l'étude de phase 2 OVATION 2 récemment achevée sur IMNN-001, son immunothérapie expérimentale à base d'interleukine 12 (IL-12) pour le traitement du cancer de l'ovaire avancé, basée sur la technologie propriétaire TheraPlas de la société. Les résultats seront présentés lors d'une séance d'affichage à la 39e réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), qui se tiendra du 6 au 10 novembre 2024 à Houston, au Texas, et virtuellement. IMNN-001 est un vecteur plasmidique d'ADN d'IL-12 enfermé dans un système d'administration de nanoparticules qui permet la transfection des cellules suivie d'une production et d'une sécrétion locales et persistantes de la protéine IL-12.

L'IL-12 est l'une des cytokines pluripotentes les plus actives pour l'induction d'une forte immunité anticancéreuse agissant par l'induction de la prolifération des lymphocytes T et des cellules tueuses naturelles, inhibant la suppression immunitaire médiée par la tumeur. Au total, 112 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé nouvellement diagnostiqué (population en intention de traiter) ont été recrutées pour l'étude de phase 2 OVATION 2, avec un suivi médian de 24 mois. Les participantes à l'étude ont été randomisées 1:1 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'IMNN-001 (100 mg/m administré par voie intrapéritonéale chaque semaine) plus une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante (NACT) de paclitaxel et de carboplatine comparée à la NACT standard seule.

Les résultats présentés lors de la réunion annuelle de la SITC, en date du 21 juin 2024, ont démontré : Les patients traités avec IMNN-001 plus NACT standard ont vécu 11,1 mois (35%) de plus que les patients traités avec NACT seul avec une survie globale médiane (OS) de 40,5 mois et 29,4 mois, respectivement (hazard ratio 0,74) ; Le traitement IMNN-001 a été associé à de meilleurs résultats chirurgicaux par rapport à NACT seul avec un taux de réponse chirurgicale de 64,6% et 52,1%, respectivement. Le score de réponse à la chimiothérapie, une autre mesure du bénéfice du traitement, était de 26,1% dans le groupe traité par IMNN-001 contre 13,0% dans le groupe de contrôle ; IMNN-001 a également été associé à une amélioration de la survie sans progression (SSP) avec une SSP médiane de 14.9 mois dans le groupe de traitement IMNN-001 contre 11,9 mois dans le groupe de contrôle (hazard ratio 0,79) ; Le taux de réponse complète pour la meilleure réponse globale, une mesure du rétrécissement de la tumeur, était comparable chez tous les participants à l'étude (n=1 dans les deux groupes, ou 1,7% dans le groupe de traitement IMNN-001, 1.9% dans le groupe de contrôle) lorsqu'elle a été mesurée au début de l'étude lors de la chirurgie d'exérèse ; Dans une analyse de sous-groupe des patients qui ont reçu un inhibiteur de PARP comme traitement d'entretien, les patients du groupe de traitement IMNN-001 ont eu une SSP médiane de 33,8 mois contre 22.1 mois dans le groupe de contrôle (rapport de risque 0,80) et la SG médiane n'a pas été atteinte pour le groupe de traitement contre 37,1 mois pour le groupe de contrôle ; IMNN-001 a été généralement bien toléré, les événements indésirables (EI) les plus fréquents étant principalement des événements gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements). Les protocoles de gestion de la douleur se sont avérés efficaces.

Aucun cas de syndrome de libération de cytokine ou d'autre EI grave lié à l'immunité n'a été signalé.