IMUNON, Inc. a annoncé le verrouillage de la base de données pour son étude de phase 2 OVATION 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité d'IMNN-001 chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. La médiane de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS) a été atteinte et toutes les patientes de l'étude ouverte ont atteint une durée d'observation du traitement de 16 mois, comme l'exige le protocole pour évaluer l'efficacité. Les statisticiens indépendants ont reçu les données brutes de l'essai et suivront le plan d'analyse statistique lors de l'analyse des données de l'essai.
IMUNON prévoit de communiquer les résultats de base, y compris les rapports de hasard, avant la fin du mois de juillet 2024. OVATION 2 évalue la posologie, la sécurité, l'efficacité et l'activité biologique de l'administration intrapéritonéale d'IMNN-001 en combinaison avec une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) chez des patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer épithélial avancé des ovaires, des trompes de Fallope ou un cancer péritonéal primaire. Étant donné que les taux de survie à cinq ans des patientes atteintes d'un cancer de stade III/IV au moment du diagnostic sont faibles (41 % et 20 %, respectivement), il reste nécessaire de trouver une thérapie qui permette non seulement de réduire le taux de récidive, mais aussi d'améliorer la survie globale.
La cavité péritonéale des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé contient l'environnement tumoral primaire et constitue une cible intéressante pour une approche régionale de la modulation immunitaire.