Inari Medical, Inc. a annoncé les résultats positifs du registre FLASH, qui compte 800 patients entièrement inscrits, dans le domaine de l'embolie pulmonaire (“PE” ;). Les données ont été présentées lors d'une session Late-Breaking Clinical Trial à la conférence 2022 TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) le 18 septembre par l'investigateur principal (PI), Catalin Toma, MD, cardiologue interventionnel au centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC). Les données ont également été publiées simultanément dans EuroIntervention, le journal officiel d'EuroPCR et de l'European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI).

FLASH est un registre prospectif, multicentrique, à un seul bras, évaluant les résultats des patients dans le monde réel après le traitement de l'EP avec FlowTriever. Le critère d'évaluation principal, les événements indésirables majeurs (EIM) comprenant la mortalité liée au dispositif ou les saignements majeurs dans les 48 heures et les événements aigus intraprocéduraux liés au dispositif ou à la procédure, était faible à 1,8 %. Les patients ont bénéficié d'une amélioration immédiate de l'hémodynamique et des symptômes, avec une charge modeste en termes de ressources hospitalières, comme en témoigne la nécessité minimale d'un traitement d'appoint et un séjour médian de 0 jour en soins intensifs après l'intervention.

La mortalité toutes causes confondues n'était que de 0,8 % à 30 jours.