InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) a annoncé la signature d'un accord de licence avec Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") pour l'enregistrement et la commercialisation du cobitolimod au Japon pour le traitement de la colite ulcéreuse. Le cobitolimod est un agoniste TLR9 évalué dans le cadre du programme mondial de phase III CONCLUDE, en tant que nouveau traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère. L'accord, y compris les étapes, est d'une valeur maximale de 50 millions d'USD, hors redevances.

Selon les termes de l'accord, Viatris Japan versera à InDex un paiement initial de 10 millions USD pour les droits exclusifs de commercialisation du Cobitolimod au Japon. En outre, InDex peut prétendre à des paiements d'étape pour le développement et les ventes pouvant aller jusqu'à 40 millions de dollars. Viatris Japan versera également des redevances à deux chiffres basées sur les ventes nettes du produit au Japon.

InDex continuera à financer l'ensemble du développement qui comprend l'achèvement du programme mondial de phase III CONCLUDE, y compris une cohorte de patients japonais dans l'étude d'induction 2 et une étude pharmacocinétique chez des patients japonais avant le dépôt de la demande d'homologation. Viatris Japan financera toutes les dépenses liées à la réglementation et à la commercialisation, ainsi que toutes les études supplémentaires spécifiques au Japon nécessaires. InDex entamera une collaboration avec Viatris Japan dans le but commun d'enregistrer et de commercialiser le cob Capitolimod sur le marché japonais.

Viatris Japan partage son point de vue sur la meilleure façon de positionner le cobitolimod pour le traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère sur le marché japonais. Son expérience et sa présence dans le segment gastro-intestinal local permettront à l'entreprise de maximiser son potentiel de vente et de faire profiter les patients des avantages de cette thérapie innovante.