InnoCare Pharma a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a accepté une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour son inhibiteur pan-TRK de nouvelle génération, le zurletrectinib (ICP-723), destiné au traitement des patients adultes et adolescents (de 12 à 18 ans) atteints de tumeurs solides avancées présentant des fusions du gène NTRK. Dans l'essai d'enregistrement chez les patients adultes et adolescents atteints de tumeurs solides positives pour les fusions NTRK, le zurletréctinib a démontré une efficacité remarquable avec un bon profil de tolérance. Il a également été démontré que le zurletréctinib permettait de surmonter la résistance acquise aux inhibiteurs de TRK de première génération.
Parallèlement, la Société accélère l'essai d'enregistrement chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 12 ans). Les gènes de fusion NTRK sont présents dans divers types de tumeurs chez l'adulte et l'enfant. Dans certaines tumeurs rares, telles que le carcinome des glandes salivaires, le cancer du sein sécrétoire et le fibrosarcome infantile, l'incidence de la fusion des gènes NTRK dépasse 90 %.
On estime à environ 6 500 le nombre de nouveaux cas de fusion NTRK positive. Chaque année, des tumeurs solides sont diagnostiquées en Chine. Il existe des besoins cliniques très importants dans ce domaine en raison du manque d'options de traitement efficaces.
