Innovent Biologics, Inc. a annoncé que le premier participant a été dosé avec succès dans le cadre d'un essai clinique de phase 3 (GLORY-1) du mazdutide (code Innovent R&D : IBI362), un agoniste double du récepteur du peptide de type glucagon 1 (GLP-1R) et du récepteur du glucagon (GCGR), chez des adultes chinois souffrant de surpoids ou d'obésité. Cette étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a été conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du mazdutide chez les adultes chinois souffrant de surpoids ou d'obésité (GLORY-1) (NCT05607680). Le mazdutide est le premier agoniste double GLP-R/GCGR à entrer dans une étude pivot de phase 3 pour le traitement de l'obésité.

L'étude prévoit d'enrôler 600 sujets dans un rapport 1:1:1 pour recevoir soit du mazdutide 4mg, soit du mazdutide 6mg, soit un placebo pendant 48 semaines. Les principaux critères d'évaluation comprennent le pourcentage de changement du poids corporel entre le début de l'étude et la semaine 32 et la proportion de sujets ayant perdu 5 % ou plus de leur poids corporel par rapport au début de l'étude à la semaine 32. Dans une étude clinique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur le mazdutide chez des adultes chinois souffrant de surpoids ou d'obésité (ClinicalTrials.gov, NCT04904913), le mazdutide titré à 6 mg a permis une perte de poids corporel moyenne de 11,57 % à la semaine 24.

Parallèlement, le mazdutide a nettement réduit le tour de taille, la pression artérielle, les lipides, l'acide urique sanguin, les transaminases et la graisse hépatique, apportant de multiples avantages métaboliques aux sujets. Dans l'étude de phase 2, le mazdutide a été bien toléré et le profil de sécurité global était similaire à celui des autres médicaments de la classe GLP-1. L'étude GLORY-1 permettra d'évaluer plus avant l'efficacité et la sécurité à long terme du mazdutide chez les adultes chinois souffrant de surpoids ou d'obésité.