Intuitive Surgical : et Trumpf Medical s'associent pour répondre aux besoins des hôpitaux en matière d'intégration des blocs opératoires

SAALFELD, Allemagne, et SUNNYVALE, Californie, le 14 octobre 2015 - Intuitive Surgical et Trumpf Medical proposent désormais une fonction de mouvement de table intégré pour le système chirurgical da Vinci® Xi® en Europe. Ce produit unique en son genre comprend le tout dernier système de chirurgie robotique d'Intuitive Surgical et la table d'opération avancée de Trumpf Medical, TruSystem® 7000dV. Le système chirurgical et la table ont été parfaitement intégrés pour permettre, pour la première fois, aux chirurgiens et aux anesthésistes de régler entièrement la table, simplement et efficacement pendant une opération da Vinci.

La possibilité de repositionner la table d'opération en temps réel avec les bras robotiques arrimés répond au besoin d'efficacité des blocs opératoires et améliore l'accès, l'exposition et la portée lors des procédures chirurgicales robotiques. Cette fonctionnalité intégrée permet au personnel du bloc opératoire de :

• Positionner la table de manière optimale afin que la gravité expose l'anatomie lors des procédures multi-quadrants utilisant le système da Vinci
• Optimiser l'accès à l'anatomie cible pour que les chirurgiens puissent interagir avec le tissu selon un angle de travail optimal
• Obtenir un positionnement précis en tirant profit de la vaste gamme de mouvements permis par la table : proclive/déclive, inclinaison, coulissement, élévation/abaissement et pliage
• Utiliser la télécommande et la plateforme intelligentes pour réaliser des mouvements de table et synchroniser l'équipe du bloc opératoire grâce au feedback audio et visuel en temps réel
• Repositionner la table en cours de procédure afin d'améliorer les soins apportés au patient par l'anesthésiste

« Les hôpitaux et les chirurgiens recherchent l'intégration des systèmes, outils et processus utilisés en chirurgie, » explique Myriam Curet, vice-présidente principale et directrice du service médical chez Intuitive Surgical. « Notre travail avec Trumpf Medical en créant une fonction de mouvement de table intégré représente une avancée importante sur ce front. »

Intuitive Surgical et Trumpf Medical ont collaboré pendant 5 ans pour rendre possible l'intégration parfaite des deux systèmes. Le système et la table sont synchronisés en mouvement. Le positionnement de la table est transmis au système, ce qui entraîne un ajustement intuitif des bras, du statif et de l'endoscope de l'instrument pour maintenir une orientation cohérente avec l'anatomie du patient.

« Notre collaboration atteste du véritable pouvoir d'un partenariat », déclare Kamran Tahbazian, directeur général de la R&D et du marketing internationaux chez Trumpf Medical. « Lorsque des entreprises innovantes et rigoureuses se réunissent avec un véritable esprit de coopération, on peut s'attendre à des résultats positifs. Nous sommes fiers de cette nouvelle fonction puissante pour la chirurgie mini-invasive. »

La fonction de mouvement de table intégré pour le système chirurgical da Vinci Xi a obtenu le marquage CE en juin 2015 et est maintenant proposé à la vente en Europe. Intuitive Surgical et Trumpf Medical cherchent à obtenir de nouvelles autorisations pour commercialiser la fonction de mouvement de table intégré dans le monde entier.

À propos de Trumpf Medical

Trumpf Medical, division de Hill-Rom Corporation, développe et produit des équipements médicaux modernes pour les blocs opératoires, les unités de soins intensifs et les zones cliniques associées, offrant au personnel hospitalier le meilleur soutien possible pour apporter des soins efficaces et sûrs aux patients. Sa gamme de produit comprend des tables de bloc opératoire flexibles et modulaires, du mobilier spécialisé pour blocs opératoires et unités de soins intensifs, ainsi que des technologies d'éclairage et des systèmes de caméra, de gestion vidéo, d'intégration et d'assistance chirurgicale innovants pour blocs opératoires. L'entreprise compte, parmi ses grandes étapes technologiques médicales, les premières installations de suspensions de plafond en 1978, le développement d'un système de point de couplage pour table d'opération breveté en 1997, les premières lampes à technologie LED au monde en 2005, et le lancement sur le marché de la première unité d'alimentation montée au plafond en 2010. En août 2014, Trumpf Medical a été racheté par Hill-Rom, l'un des plus importants fabricants au monde de produits et services médicaux.

À propos de Intuitive Surgical, Inc.

Intuitive Surgical, Inc. (Nasdaq:ISRG), basé à Sunnyvale, Californie, est le leader mondial de la chirurgie robotique mini-invasive. Intuitive Surgical développe, fabrique et commercialise le système chirurgical da Vinci®.

À propos du système chirurgical da Vinci

Il existe plusieurs modèles de systèmes chirurgicaux da Vinci. Les systèmes chirurgicaux da Vinci sont conçus pour aider les chirurgiens à pratiquer la chirurgie mini-invasive. Les systèmes da Vinci ne sont pas programmés pour effectuer des interventions chirurgicales seuls. La procédure est entièrement exécutée par un chirurgien, qui contrôle le système. Les systèmes da Vinci offrent aux chirurgiens une vision 3D haute définition, un grossissement et une assistance robotique et informatique. Ils utilisent des instruments spécialisés, notamment une caméra chirurgicale miniaturisée et des instruments articulés (ciseaux, scalpels, forceps) conçus pour les aider à effectuer une dissection précise et à reconstruire le corps en profondeur.

Instructions d'utilisation

Le système de contrôle de l'instrument endoscopique Intuitive Surgical (système chirurgical da Vinci Xi, modèle IS4000) est conçu pour faciliter le contrôle précis des instruments endoscopiques Intuitive Surgical au cours des procédures chirurgicales urologiques, des procédures chirurgicales laparoscopiques générales, des procédures chirurgicales laparoscopiques gynécologiques, des procédures chirurgicales thoracoscopiques générales et des cardiotomies assistées par thoracoscopie. Le système peut également être utilisé lors d'une médiastinotomie complémentaire pour réaliser une anastomose coronaire pendant une revascularisation cardiaque. Il est indiqué pour une utilisation chez l'adulte et l'enfant et conçu pour être utilisé par des médecins formés, dans l'environnement d'un bloc opératoire.

La fonctionnalité de mouvement de table intégré du système chirurgical da Vinci Xi a pour objectif de permettre au personnel de chirurgie de repositionner le patient en ajustant la table sans désarrimer le système chirurgical da Vinci Xi (modèle IS4000) lors de procédures chirurgicales urologiques, de procédures chirurgicales laparoscopiques générales et de procédures chirurgicales gynécologiques. Elle est conçue pour être utilisée avec les tables de bloc opératoire compatibles. Le système chirurgical da Vinci Xi avec mouvement de table intégré est un dispositif médical de classe IIb portant le marquage CE (CE 0543) conformément à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE), fabriqué par Intuitive Surgical, Inc. Le système chirurgical da Vinci Xi avec mouvement de table intégré est compatible avec la table TruSystem 7000dV (modèle TS7000dV) de Trumpf.

Informations de sécurité importantes

Toute intervention chirurgicale, notamment la chirurgie da Vinci, peut s'accompagner de complications graves, y compris la mort. Les risques comprennent, sans s'y limiter, des lésions des tissus et organes et la nécessité d'utiliser d'autres techniques chirurgicales. Si votre médecin doit changer de technique chirurgicale, cela peut engendrer une durée opératoire et une anesthésie plus longue, des incisions supplémentaires ou plus larges et/ou davantage de complications. Les résultats des actes chirurgicaux peuvent varier selon les patients. Les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie mini-invasive non-robotique ne le sont pas non plus à la chirurgie da Vinci. Les patients doivent consulter leur médecin pour décider si la chirurgie da Vinci est adaptée à leur cas. Patients et médecins doivent examiner toutes les informations disponibles sur les options non-chirurgicales et chirurgicales afin de prendre une décision éclairée. Veuillez également vous reporter http://www.intuitivesurgical.com/safety/index.html:
http://www.intuitivesurgical.com/safety/index.html pour des informations importantes sur la sécurité.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi américaine de réforme des litiges sur les titres privés) de 1995, notamment des déclarations concernant les autorisations réglementaires de mise sur le marché du système da Vinci Xi à travers le monde. Ces déclarations prospectives sont des estimations nécessaires considérées comme raisonnables par notre direction et impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes pouvant expliquer que les résultats réels diffèrent significativement de ceux induits par ces déclarations prospectives. Elles doivent, par conséquent, être considérées sur la base de différents facteurs importants, y compris ceux présentés dans la section « Risks Factors » (facteurs de risques) de notre rapport annuel sur le Form 10-K (formulaire 10-K) pour l'année 2014, mis à jour de temps en temps par nos rapports trimestriels sur le Form 10-Q (formulaire 10-Q) et nos autres documents de la Securities and Exchange Commission (organisme américain de réglementation et de contrôle des marchés financiers). Les déclarations comportant des termes tels que « estimates », « projects », « believes », « anticipates », « plans », « expects », « intends », « may », « will », « could », « should », « would », « targeted » (« perspectives », « projets », « croire », « prévoir », « projeter », « s'attendre », « avoir l'intention », « pouvoir », « vouloir », « ciblé » et l'emploi du conditionnel) ou des termes et expressions semblables visent à identifier des déclarations prospectives. Nous vous déconseillons de vous fier sans réserve à ces déclarations, qui n'ont de valeur qu'à la date du présent communiqué de presse. Nous ne sommes pas tenus de mettre à jour publiquement ou d'apporter quelque révision que ce soit de ces déclarations prospectives, sauf obligation légale.

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