Intuitive a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé le système chirurgical da Vinci Single Port (SP) pour la précision/résection locale transanale, une forme de chirurgie mini-invasive réalisée par un orifice naturel afin d'éviter les incisions chirurgicales abdominales pour certaines interventions. Cette autorisation étend les capacités du da Vinci SP en chirurgie colorectale, s'appuyant sur les procédures précédemment autorisées par la FDA en novembre 2024, qui comprennent les procédures transabdominales - résection antérieure basse, excision mésorectale totale, colectomie, résection abdominopérinéale et sigmoïdectomie. Intuitive a conçu le système da Vinci SP pour naviguer dans des cavités corporelles étroites nécessitant un accès précis, telles que le bas du bassin et le rectum.
Sa conception et son architecture facilitent l'accès à l'anatomie rectale en permettant aux chirurgiens de contrôler jusqu'à trois instruments multi-articulés et une caméra articulée haute définition à partir d'un seul point d'entrée afin de travailler librement dans un espace réduit. Le système da Vinci SP contribue également à atténuer les difficultés inhérentes à la chirurgie laparoscopique transanale mini-invasive, telles que l'ergonomie pour le chirurgien, l'accès aux lésions dans la partie supérieure du rectum et le travail en circonférence, ou « à l'envers », lorsque cela est nécessaire. Le système da Vinci SP permet aux chirurgiens de disséquer, suturer et exciser à travers un orifice naturel, évitant ainsi aux patients des cicatrices externes, contrairement à la résection rectale transabdominale conventionnelle, qui nécessite généralement plusieurs incisions et l'ablation du rectum.
Cette autorisation vient compléter le portefeuille de produits colorectaux d'Intuitive, conçu pour répondre aux divers besoins des chirurgiens colorectaux. Avec da Vinci 5 et da Vinci Xi, Intuitive offre aux chirurgiens colorectaux une gamme complète et intégrée de produits destinés à une large palette d'interventions colorectales. Un nombre croissant de preuves, dont plus de 500 publications évaluées par des pairs à ce jour, confirment la sécurité, l'efficacité et les résultats associés au système da Vinci SP.
La FDA a déjà autorisé le système da Vinci SP pour certaines interventions urologiques, notamment la prostatectomie simple, ainsi que pour l'oto-rhino-laryngologie transorale et les interventions thoracoscopiques générales. Le système da Vinci SP est également approuvé en Europe, au Japon et en Corée pour une gamme d'interventions couvrant plusieurs disciplines chirurgicales. L'année 2025 marquera le 30e anniversaire du développement par Intuitive de la technologie assistée par robot, dont l'objectif est d'améliorer les résultats pour les patients, l'expérience des patients et des équipes soignantes, l'accès aux soins mini-invasifs et le coût total des traitements.
Au cours des trois premières décennies d'existence d'Intuitive, près de 17 millions d'interventions ont été réalisées à l'aide de cette technologie et près de 90 000 chirurgiens ont été formés à l'utilisation des systèmes.