Inventiva : Résultats financiers du S1 2021 et point sur l’activité

COMMUNIQUE DE PRESSE

Inventiva publie ses résultats financiers du 1er semestre 2021

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et fait un point sur ses activités

• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 93,6 M€ au 30 juin 2021 contre 105,7 M€1 au 31 décembre 2020
• Lancement de l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH
• Dépenses de R&D à 19,1 M€ au S1 2021, en hausse de 52% par rapport au S1 2020, principalement lié à la préparation et au lancement de l'étude clinique de Phase III NATiV3
• Décision par AbbVie d'initier une étude clinique de Phase IIb avec cedirogant chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère à la suite de la démonstration de preuve de concept clinique au cours de l'étude clinique de Phase Ib d'AbbVie
• Publication par AbbVie du design de l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant dont le lancement est prévu en novembre 2021 et qui devrait se conclure en mars 2023
• Recrutements clés pour renforcer l'expertise clinique d'Inventiva, son équipe médicale et ses fonctions corporate, ainsi que sa présence en France et aux États- Unis
• Mise en place d'un programme de financement en fonds propres aux Etats-Unis, dit At-The-Market (« ATM »), procurant à la Société une plus grande flexibilité financière et une possibilité de financement supplémentaire allant jusqu'à 100 M$

Daix (France), Long Island City (New York), Etats-Unis, le 20 septembre 2021 - Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d'autres maladies avec un besoin médical non satisfait, publie aujourd'hui ses résultats financiers du premier semestre, clos au 30 juin 2021, et fait le point sur ses activités.

Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d'Inventiva, a déclaré : « Au cours des six premiers mois de l'année, nous avons progressé dans le développement de nos programmes pour le traitement de la NASH et dans le domaine des maladies auto-immunesavec notre partenaire AbbVie. Le lancement tant attendu de notre

1 La position de trésorerie au 31 décembre 2020 s'élevait à 113,7 millions d'euros, telle que publiée dans les communiqués de presse du 4 mars 2021, du 12 mai 2021 et du 28 juillet 2021, et incluait la trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les dépôts à court terme qui étaient inclus dans la catégorie « autres actifs courants » dans l'état de la position financière IFRS. Selon les normes IFRS, la variation des dépôts à court terme et ses effets de change connexes sont reflétés dans les postes « flux de trésorerie nets provenant des activités d'investissement » pour 5,9 millions d'euros et « gains (pertes) de change » pour 1,4 million d'euros, respectivement.

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étude clinique de Phase III dans la NASH avec l'ouverture des premiers sites cliniques aux États-Unis et le début du screening des patients constitue une avancée majeure dans l'étude clinique pivot de notre candidat médicament lanifibranor. Par ailleurs, la décision d'AbbVie d'entrer en développement clinique de Phase IIb avec cedirogant pour le traitement du psoriasis et la publication récente du design de l'étude sont d'excellentes nouvelles pour ce programme dans le cadre duquel Inventiva reste éligible à des paiements d'étape ainsi que des redevances sur les ventes. Le mois dernier, nous avons également pris la décision de mettre en place un programme de financement en fonds propres aux États-Unis qui nous donne de la flexibilité financière pour renforcer le financement de notre portefeuille de R&D et devrait nous permettre d'accélérer le développement de nos activités. Nous avons en parallèle renforcé nos équipes sur des marchés clés avec le recrutement de sept profils expérimentés et talentueux, des atouts majeurs en vue des prochaines étapes importantes à venir. »

Le chiffre d'affaires de la Société du 1er semestre 2021 s'est élevé à 0,1 millions d'euros, stable par rapport au 1er semestre 2020. Dans le cadre de son partenariat avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes, Inventiva est éligible à recevoir des paiements d'étape ainsi que des redevances sur les ventes futures. La Société s'attend ainsi à recevoir un nouveau paiement d'étape lors du lancement par AbbVie de l'étude clinique de

Phase IIb avec cedirogant (voir les détails dans la section « Principales avancées du portefeuille de R&D » ci- dessous).

Les dépenses de R&D au 1er semestre 2021 se sont élevées à 19,1 millions d'euros, en hausse de 52% par rapport

• 12,6 millions d'euros au 1er semestre 2020, principalement dues aux coûts liés à la préparation et au lancement de l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH.

Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 5,8 millions d'euros, en hausse de 71% par rapport à 3,4 millions d'euros au 1er semestre 2020, principalement dû à l'augmentation des coûts de conformité liés au nouveau statut de double cotation d'Inventiva depuis juillet 2020.

Les autres produits (charges) opérationnels se sont établis à - 0,6 millions d'euros contre - 1,4 millions d'euros au premier semestre 2020. Les dépenses en recul au premier semestre 2021 reflètent les coûts liés à la préparation du projet ATM et les coûts d'amortissement de l'assurance POSI couvrant l'introduction en bourse de la Société sur le Nasdaq Global Market.

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Le résultat financier net s'est élevé à 0,8 million d'euros au premier semestre 2021, principalement lié à la variation du taux de change.

La perte nette de la Société s'est élevée à - 23,1 millions d'euros contre - 15,7 millions d'euros au premier semestre 2020.

Les flux nets de trésorerie d'Inventiva (excluant tout effet lié au taux de change) se sont élevés à - 15 millions d'euros au premier semestre, clos au 30 juin 2021, contre 16,4 millions d'euros sur la même période en 2020.

Les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles se sont élevés à 19,8 millions d'euros et 7,2 millions d'euros aux 1er semestre 2021 et 2020 respectivement. Cette augmentation de consommation de trésorerie est liée à la hausse des dépenses de R&D et des frais généraux et administratifs.

Les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles ont également été impactées positivement au 1er semestre 2021 par la réception le 30 juin 2021 d'un paiement de 8,0 millions d'euros au titre du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) (3,8 millions d'euros liés à des déclarations complémentaires suite à l'arrêt du Conseil d'État de 2020 couvrant les années antérieures, et 4,2 millions d'euros liés au titre du CIR 2020).

Les flux nets de trésorerie générés par les opérations d'investissement se sont élevés à 4,72 millions d'euros au 1er semestre 2021 contre - 1,0 millions d'euros sur la même période en 2020. Cette variation est essentiellement due à la diminution des placements à court terme.

Aucun flux net de trésorerie lié à l'activité de financement n'a été généré au 1er semestre 2021 alors qu'ils se sont élevés à 24,6 millions d'euros sur la même période en 2020, notamment grâce à l'émission de 14,7 millions d'euros (produit brut) sous forme d'actions ordinaires en février 2020 et l'obtention d'un Prêt Garanti par l'Etat (PGE) d'un montant de 10,0 millions d'euros auprès d'un syndicat de banques françaises en mai 2020.

Au cours du 1er semestre 2021, la Société a enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et équivalents de trésorerie de 3,0 millions d'euros2.

Au 30 juin 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d'Inventiva se sont établis à 93,6 millions d'euros contre 105,7 millions2 d'euros au 31 décembre 2020.

Compte tenu de ses programmes de R&D et de développement clinique, et en excluant des ressources financières supplémentaires pouvant provenir d'activités de financement telles que le programme ATM, la trésorerie d'Inventiva lui permettra de financer ses activités opérationnelles jusqu'au 3ème trimestre de 2022.

Les états financiers du premier semestre 2021 ont été approuvés par le Conseil d'Administration d'Inventiva le 16 septembre 2021. Les commissaires aux comptes ont émis un rapport d'examen limité. Pour plus de détails, le rapport financier semestriel d'Inventiva est disponible sur le site web de la Société à l'adresse suivante :

www.inventivapharma.com.

2 La position de trésorerie au 31 décembre 2020 s'élevait à 113,7 millions d'euros, telle que publiée dans les communiqués de presse du 4 mars 2021, du 12 mai 2021 et du 28 juillet 2021, et incluait la trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les dépôts à court terme qui étaient inclus dans la catégorie « autres actifs courants » dans l'état de la position financière IFRS. Selon les normes IFRS, la variation des dépôts à court terme et ses effets de change connexes sont reflétés dans les postes « flux de trésorerie nets provenant des activités d'investissement » pour 5,9 millions d'euros et « gains (pertes) de change » pour 1,4 million d'euros, respectivement.

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Principales avancées du portefeuille de R&D

Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

• Lancement de l'étude clinique pivot de Phase III NATiV3 évaluant lanifibranor chez les patients adultes atteints d'une forme non-cirrhotique de la NASH et d'une fibrose hépatique de stade F2/F3, avec l'ouverture des premiers sites cliniques aux Etats-Unis et le début du screening des patients - 8 septembre 2021

Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI)

• Inventiva continue d'étudier toutes les options possibles pour optimiser le développement de son deuxième candidat médicament en stade clinique, odiparcil, pour le traitement de la MPS VI. Toutes les activités de R&D liées à la MPS sont mises en pause durant cette période de revue stratégique, qui devrait désormais se conclure en 2022 (contre 2021 comme anticipé précédemment).3

Collaboration avec AbbVie avec cedirogant dans les maladies auto-immunes

• Décision par AbbVie d'initier une étude clinique de Phase IIb avec cedirogant4 chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère à la suite de la démonstration de preuve de concept clinique au cours de l'étude clinique de Phase Ib d'AbbVie - 12 mai 20215
• Publication par AbbVie du design de l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant : une étude multicentre, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, incluant plusieurs doses et visant à évaluer la tolérance et l'efficacité de cedirogant chez des patients adultes atteints de psoriasis modéré à sévère. AbbVie prévoit de recruter environ 200 participants adultes dans environ 45 sites, qui recevront des doses quotidiennes de cedirogant ou de capsules placebo par voie orale pendant 16 semaines. Le critère d'évaluation principal a été défini comme le pourcentage de participants obtenant une réduction de >=75% dans le score « PASI » (« Psoriasis Area Severity Index ») (PASI 75)6 par rapport au début de l'étude. Le lancement de l'étude est prévu pour novembre 2021 et elle devrait se conclure en mars 2023 - 14 septembre 20217

Autres faits marquants

• Recrutements clés pour renforcer l'expertise clinique d'Inventiva, son équipe médicale et ses fonctions corporate, ainsi que sa présence en France et aux Etats-Unis - 16 septembre 2021
• Mise en place d'un programme ATM aux Etats-Unis, à activer si et quand nécessaire, donnant à Inventiva une plus grande flexibilité financière pour renforcer le financement de son portefeuille de R&D en émettant et en vendant des actions ordinaires sous la forme d'American Depositary Shares (« ADS »), pour un montant total brut maximum allant jusqu'à 100 millions de dollars. Le programme ATM restera effectif jusqu'au 2 août 2024
  - 2 août 2021

1. Veuillez-vousréférer au communiqué de presse d'Inventiva intitulé « Inventiva reçoit un retour positif de la FDA pour démarrer la Phase III pivot dans la NASH avec lanifibranor, son principal candidat médicament » et publié le 10 novembre 2020.
2. Cedirogant est un agoniste inverse ROR-y sélectif et administré par voie orale, découvert conjointement par Inventiva pour le traitement potentiel de plusieurs maladies auto-immunes.
3. Voir la conférence téléphonique des résultats d'AbbVie du premier trimestre 2021, le 30 avril 2021, à 9h (heure de la côte Est) ; transcription de FactSet. Cette étude clinique de Phase Ib menée par AbbVie était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses multiples, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance du cedirogant chez 60 volontaires sains et patients atteints de psoriasis en plaques chronique (identifiant clinicaltrials.gov : NCT03922607).
4. Le PASI est un outil qui fournit un score numérique donnant une indication sur l'état général du psoriasis chez des participants, allant de 0 à 72, un score plus élevé traduisant une forme plus sévère de la maladie.
5. Pour plus de détails concernant l'étude clinique de Phase IIb, veuillez consulterclinicaltrials.gov(NCT05044234).

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• Nomination de Martine Zimmermann en tant qu'administratrice indépendante au Conseil d'Administration d'Inventiva en remplacement de Nawal Ouzren. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d'Inventiva - 19 avril 2021

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Prochaines étapes clés attendues

• Lancement par AbbVie de l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère - prévue en novembre 2021
• Point sur la stratégie de développement d'odiparcil - prévu en 2022 contre le deuxième semestre 2021 comme anticipé initialement
• Publication des résultats de l'étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor dans le traitement de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez des patients atteints de diabète de type 2, menée par le Professeur Cusi - prévue au premier semestre 2022

Prochaines participations à des conférences investisseurs

• Lyon Pôle Bourse Forum, 27-28septembre 2021
• HealthTech Innovation Days 2021, 4-5octobre 2021
• Portzampac Health Biotech Seminar 2021, 6 octobre 2021
• H.C. Wainwright 5th Annual NASH Investor Conference, 11 octobre 2021
• Stifel Healthcare Conference 2021, 16-17novembre 2021
• Jefferies 2021 London Healthcare Conference, 16-18novembre 2021

Prochaines participations à des conférences scientifiques

• AASLD The Liver Meeting, 12-15novembre 2021

Conférence téléphonique

Une conférence téléphonique en anglais se tiendra demain, le mardi 21 septembre à 14h (heure de Paris). La conférence téléphonique est accessible avec le code 8573858 aux numéros suivants :

France : +33 1 70 70 07 81

Belgique : +32 27 93 38 47

Allemagne : +49 69 22 22 26 25

Pays Bas : +31 20 79 56 614

Suisse : +41 44 58 07 145

Royaume-Uni : +44 207 19 28 338

États-Unis : +1 646-741-3167

La présentation accompagnant cette conférence téléphonique sera disponible au même moment sur le site Internet d'Inventiva dans la section « Investisseurs » - « Résultats financiers » et pourra être suivie en simultané

• l'adresse suivante :https://edge.media-server.com/mmc/p/2kk6k5k7.

La conférence téléphonique et la présentation seront accessibles en replay après l'événement à l'adresse suivante : https://inventivapharma.com/investors/financial-results-presentations/.

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