Inventiva annonce des recrutements clés pour accélérer le développement de lanifibranor dans la NASH

• Sept recrutements de profils expérimentés et complémentaires pour renforcer l’expertise clinique d’Inventiva, son équipe médicale et ses fonctions corporate
• Ces recrutements permettent à la Société de poursuivre son développement aux Etats-Unis tout en consolidant sa présence France

Daix (France), Long Island City (New York, United States), le 16 septembre 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd’hui une série de recrutements afin d’accélérer le développement de son principal candidat médicament lanifibranor pour le traitement de la NASH.

Les profils complémentaires des nouveaux arrivants permettront à Inventiva d’étendre son expertise en matière d’opérations cliniques et de développement de médicament tout en renforçant ses fonctions corporate.

Après l'ouverture de sa filiale aux États-Unis en janvier 2021, ces recrutements viennent soutenir le développement de la Société sur ce marché clé tout en consolidant sa présence en France.

Recrutements – Opérations cliniques et équipe médicale

Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement pharmaceutique et clinique, Alice Roudot-Ketelers, PharmD, rejoint Inventiva en tant que Directrice Opérations Cliniques et Développement Pharmaceutique et membre du Comité Exécutif. Basée en France, elle dirigera les opérations cliniques et pharmaceutiques de la Société, en se concentrant en particulier sur le développement de lanifibranor et l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 dans la NASH qui a été récemment lancée. Avant de rejoindre Inventiva, Alice était responsable de l'ensemble des programmes de développement de médicament dans l'une des principales sociétés de biotechnologie dans le domaine de la NASH. A ce titre, elle supervisait des équipes transversales (chimie, fabrication et contrôle, développement non-clinique et clinique) jusqu'au stade de développement de Phase III.

Jean-Paul Dutertre, docteur en médecine, rejoint la Société dans le rôle de Responsable de la Pharmacovigilance en France pour diriger les activités de pharmacovigilance d'Inventiva avec un focus particulier sur lanifibranor. Fort de 30 ans d'expérience en pharmacovigilance, Jean-Paul a travaillé pour de grands groupes pharmaceutiques, dont Eli Lilly & Company et GlaxoSmithKline, ainsi que pour des sociétés de biotechnologie après avoir occupé un premier poste en tant que médecin en Phase I chez Fournier. A travers ses différentes responsabilités, Jean-Paul a dirigé la mise en place et a supervisé la maintenance de systèmes et de processus de pharmacovigilance. Il a fréquemment interagi avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA), et, à ce titre, a notamment été en charge des éléments de tolérance dans le cadre des demandes d’autorisations de divers candidats médicaments.

Sanjay Patel, docteur en médecine, rejoint Inventiva en tant que Directeur Médical avec une expertise reconnue dans les domaines du diabète et des maladies orphelines. Basé au Royaume-Uni, il renforcera l’équipe médicale d’Inventiva pour soutenir le développement de lanifibranor pour le traitement de la NASH. Sanjay est un médecin expérimenté en recherche clinique avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement clinique au sein de grands groupes pharmaceutiques, tels que Eli Lilly & Company, GlaxoSmithKline et Boehringer Ingelheim, et de sociétés de biotechnologie.

Gerardo Rodriguez, docteur en médecine, PhD, rejoint Inventiva dans le rôle de Directeur Médical Principal basé aux Etats-Unis. Avec plus de 17 ans d’expérience dans le développement de médicamentil co-dirigera l’étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH. Gerardo est un endocrinologue cardiovasculaire, un expert en thérapie génique ainsi qu’un chercheur reconnu, avec une forte expertise en hépatologie, diabète, endocrinologie et recherche cardiovasculaire, ayant travaillé pour de grands groupes pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des « Contract Research Organizations » (CROs). Avant de rejoindre Inventiva, Gerardo était Head of Therapeutic Area of the Liver Disease Program chez AbbVie, où il a contribué à l'étude clinique de Phase III avec cenicriviroc dans la NASH, et a dirigé plus de 45 études de Phase II dans la NASH au sein de petites et grandes sociétés pharmaceutiques. Auparavant, Gerardo a exercé en tant que conseiller scientifique dans le domaine de la NASH, du diabète et des maladies cardiovasculaires pour de grandes sociétés pharmaceutiques, notamment Pfizer, Eli Lilly & Company et Astra Zeneca.

Basé aux Etats-Unis, Joseph Covino, BS, rejoint la Société en tant que Directeur Principal des Opérations Cliniques pour diriger les opérations cliniques d'Inventiva aux Etats-Unis, avec un focus sur l’étude clinique de Phase III avec lanifibranor. Joseph a plus de 15 ans d'expérience dans le développement de médicament et la gestion d'études cliniques de recherche, plus particulièrement dans les domaines de l’hépatologie, la cardiologie, les maladies respiratoires et rares, ainsi que dans le domaine de l’oncologie.

Recrutement – Fonctions centrales

Basé en France, Eric Duranson, LLM, rejoint Inventiva en tant que Directeur Juridique et membre du Comité Exécutif. Il aura la charge d’accélérer la mise en œuvre de la stratégie de la Société et de poursuivre son développement. Eric a plus de 20 ans d'expérience dans le secteur des sciences de la vie, et a accompagné des entreprises, telles que Thermo Fisher Scientific, Sanofi et bioMérieux, à travers chaque étape de développement de leurs candidats médicaments, de la recherche et du développement jusqu’à la commercialisation.

Pascaline Clerc, PhD, rejoint la Société dans le rôle de Directrice des Affaires Externes pour diriger la communication corporate et stratégique d'Inventiva ainsi que les interactions avec l’ensemble des parties prenantes de la Société, en particulier avec les patients, afin de soutenir le développement du portefeuille de R&D d’Inventiva. A ce titre, elle se concentrera en particulier sur le développement de lanifibranor et la NASH. Pascaline a plus de 15 ans d'expérience dans les interactions avec les patients, notamment dans le domaine de la NASH dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, les politiques publiques et la recherche scientifique.

Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva, a déclaré : « Nous sommes ravis d'accueillir ces nouveaux membres clés au sein de notre équipe. Avec ces recrutements, nous renforçons notre présence aux Etats-Unis et la consolidons en France alors que nous avançons dans le développement pivot de lanifibranor dans la NASH suite au lancement récent de notre étude clinique de Phase III. Leurs profils expérimentés et leurs expertises complémentaires, qui vont des opérations cliniques et du développement de médicament aux fonctions centrales de l'entreprise, seront des atouts essentiels pour accélérer le développement de lanifibranor et de notre portefeuille de R&D dans son ensemble. »

À propos d’Inventiva 

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif.

Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade préclinique.

Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » pour lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude clinique pivot de Phase III.

Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. A la fin de l’année 2019, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu le statut de « Fast Track » dans la MPS VI pour odiparcil en octobre 2020.

En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com

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Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021, le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.

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Pièce jointe

• Inventiva - CP - Recrutements - 16 09 2021