Inventiva annonce qu'à la suite d'une consultation de la FDA américaine, elle a décidé de revoir le plan de développement clinique de lanifibranor pour le traitement de la NASH (stéatohépatite non alcoolique).
Ces changements, qui devraient être bénéfiques pour le programme clinique, comprennent notamment la préparation d'une nouvelle étude de phase III chez les patients atteints de NASH avec une cirrhose compensée.
En cas de succès, les résultats de cette étude de phase III devraient permettre de soumettre la demande d'autorisation finale de mise sur le marché auprès de la FDA et d'élargir la population de patients cibles au-delà des patients atteints de fibrose F2 et F3.
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Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie qui évalue actuellement Cedirogant (ABBV-157) dans une étude clinique de Phase IIb. Ce partenariat prévoit le versement à Inventiva de paiements d'étapes ainsi que des redevances sur les ventes des produits.