Inventiva, longtemps incotable à la hausse, s'adjuge plus de 200% en début d'après-midi, après l'annonce d'un succès clinique majeur avec Lanifibranor en phase II dans la NASH. L'action cotait 3,905 EUR à la clôture de la veille. Elle s'échangeait à 14,98 EUR au plus fort de la séance. Autour de 13h45, elle gagne encore 215% à 12,32 EUR.
Le candidat a atteint le critère principal et les critères secondaires en phase IIb. "Lanifibranor est le premier candidat médicament à avoir des effets statistiquement significatifs sur la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et l'amélioration de la fibrose sans aggravation de la NASH", souligne le laboratoire, qui compte poursuivre avec une étude pivot de phase III. Les résultats détaillés seront présentés lors du congrès de l'AASLD en novembre. La NASH est une indication exigeante, comme l'ont démontré des échecs récents (Genfit notamment), mais les données sont prometteuses.
"Le Lanifibranor est à notre connaissance le seul produit à avoir validé simultanément ces deux critères qui sont les deux plus importants pour une étude clinique dans cette indication", indique Christophe Dombu, chez Portzamparc, pour qui "ces résultats confirment la pertinence du criblage des PPAR dans la NASH". Chez KBC, l'analyste Lenny Van Streenhuyse relève son objectif de cours de 6 à 32 EUR sur le dossier ce matin, en restant évidemment acheteur. "Inventiva s'est hissée parmi les forces qui comptent dans la NASH", écrit-il à ses clients, "contre toute attente", ajoute-t-il, avant de porter de 20 à 65% son taux de probabilité de commercialisation. Comme l'investissement dans une étude de phase III élargie (environ 2000 patients) coûtera 300 M€ environ, un partenariat est probable, selon l'analyste.
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.