Biostage, Inc. choisit Iqvia pour gérer son essai clinique approuvé par la Fda dans les maladies graves de l'œsophage, y compris le cancer
Le 28 décembre 2022 à 14:30
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Biostage Inc. a annoncé qu'elle avait choisi IQVIA comme organisme de recherche sous contrat (CRO) pour gérer son premier essai clinique. L'essai clinique approuvé par la FDA est un essai ouvert évaluant à la fois la sécurité et l'efficacité chez un maximum de dix patients nécessitant l'ablation d'un maximum de 6 cm de leur œsophage pour une raison quelconque (y compris le cancer, un traumatisme ou une malformation congénitale) dans un maximum de cinq hôpitaux aux États-Unis.Lors de la première utilisation de l'implant œsophagien candidat Biostage chez un patient cancéreux humain, ce critère a été atteint à un mois près. Cette intervention a été réalisée par le Dr Denis Wigle, président du département de chirurgie thoracique de la Mayo Clinic, dans le cadre d'un protocole EIND (ou "usage compassionnel") approuvé par la FDA, et a été publiée dans le Journal of Thoracic Oncology Clinical and Research Reports en août 2021.La procédure a démontré que notre technologie était capable de régénérer avec succès le tissu œsophagien, y compris la muqueuse, afin de restaurer l'intégrité, la continuité et la fonctionnalité du tube œsophagien.
Iqvia Holdings Inc. figure parmi les principaux fournisseurs mondiaux de services d'information, d'analyse, de recherches et de soins de santé basés sur des solutions technologiques. Le CA par activité se répartit comme suit :
- développement de solutions et de services de recherche et de développement clinique sous contrat (54,5%) : visant à aider les sociétés biopharmaceutiques, les chercheurs médicaux et les professionnels de la santé à optimiser les études cliniques, à mettre au point de nouvelles classes thérapeutiques, à identifier les besoins en traitements et à évaluer l'efficacité des produits pharmaceutiques afin d'améliorer les résultats cliniques et scientifiques ;
- développement de solutions technologiques et analytiques (39,9%) : prestations de services d'information, d'analyse, de conseil stratégique, d'études marketing et d'études conjoncturelles du marché de la santé, prestations d'externalisation des processus commerciaux, et gestion de bases de données médico-administratives, visant à optimiser les performances et les stratégies commerciales des sociétés pharmaceutiques et des acteurs de santé ;
- prestations de services intégrés (5,6%) : développement et mise en oeuvre de solutions personnalisées et de programmes d'engagement des clients, prestations de services de soins de santé, prestations de services scientifiques et médicaux, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Amériques (49,4%), Europe et Afrique (31,4%) et Asie-Pacifique (19,2%).
IQVIA HOLDINGS INC. 
