Isofol Medical a annoncé que l'essai de phase III AGENT n'avait pas atteint son critère principal et ses critères secondaires les plus importants. Ceci est une énorme déception et réduit considérablement la valorisation de la société (car l'arfolitixorine - le médicament évalué dans l'essai AGENT - était son seul actif en développement clinique). La société a réduit la juste valeur à SEK0-3 (14-26).

L'essai de phase III AGENT dans le mCRC n'a pas atteint ses critères d'évaluation. L'essai AGENT a comparé mFOLFOX-6 + bevacizumab (Avastin) chez des patients atteints de mCRC, mais l'arfolitixorine a remplacé la leucovorine ; l'objectif était d'atteindre une augmentation de l'ORR de >10% (critère primaire) et de voir une tendance positive dans la PFS (critère secondaire). Malheureusement, l'essai n'a atteint aucun de ces critères d'évaluation.

Même si les données ne sont pas entièrement mûres, le PDG a déclaré que le TRO l'est ; par conséquent, il ne changera pas avec le temps. La PFS pourrait changer marginalement à mesure que les données arrivent à maturité. L'essai devrait se terminer au quatrième trimestre et les données complètes seront alors lues.

La société ne recevra pas de données plus détaillées ou de granularité sur les différents sous-groupes, les biomarqueurs ou les données d'expression génétique avant la fin de l'année. La société a déclaré que l'essai sera terminé de manière responsable et que les données seront soumises pour publication dès que possible. L'Arfolitixorin est son seul actif en développement clinique.

L'Arfolitixorine étant l'actif le plus avancé d'Isofol Medical et son seul projet en développement clinique, la société estime que la chute brutale du cours de l'action (c85%) à la nouvelle était justifiée. L'échec de l'essai et l'absence de données jusqu'au quatrième trimestre remettent également en question les développements et opportunités futurs, selon elle. Position financière décente - pour l'instant.

La société disposait de 332 millions de couronnes suédoises en espèces à la fin du premier trimestre (les résultats du deuxième trimestre n'ont pas encore été publiés). Toutefois, les liquidités diminueront au fil du temps, au fur et à mesure que l'essai AGENT se terminera et prendra fin. Même si la société réduit ses opérations maintenant en raison de la lecture des données, la trésorerie deviendra un problème à un moment donné.